GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi

GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi’ni Kimler Alabilir


İyi Laboratuar Uygulamaları (İLU), klinik dışı sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlandığı, yürütüldüğü, izlendiği, kaydedildiği, arşivlendiği ve raporlandığı organizasyon süreci ve koşulları ile ilgili bir kalite sistemidir. Kozmetik ürünler, pestisitler, beşeri ve veteriner tıbbi ürünleri, gıda katkı maddeleri, yem katkı maddeleri ve sanayi kimyasalları ve müstahzarları ile bunların içinde yer alan doğal ya da sentetik kimyasallar, biyolojik kökenli madde veya organizmaların fiziko-kimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik testleri ile ilgili çalışmalarını kapsar.

Laboratuvarlar yapılan test sonuçlarının güvenilirliği ve test kalitesinin güvence altına alınması, insan sağlığının ve çevrenin korunması, test verilerinin karşılıklı kabulü amacı ile hazırlanan ve uygulamaya alınan GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi, aynı zamanda test tekrarlarının önlenmesi ve bu şekilde zaman, maliyet ve kaynak tasarrufu sağlanmasını da amaçlamaktadır.

Bunun yanı sıra deney hayvanlarının korunması da sistemin bir başka amacıdır. Özetlemek gerekirse, GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi, klinik çalışmalar dışında olan sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, takip edilmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve raporlanması koşullarını kapsayan bir kalite güvence sistemidir.

Aşağıda belirtilen alanlarda çalışma yapan tüm laboraruvarlar GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi’ni alabilirler.

- Toksik kimyasalların üretilmesinde, yani kısaca tıbbi açıdan zehirli ve zehir niteliği taşıyan zararlı maddeler üzerinde çalışan           labortavuarlar
- Biyosidallerin geliştirilmesinde, yani kısaca insanların yaşam alanlarında veya çevrelerinde bulunan zararlılarla mücadele etmek     ve bunları yok etmek için kullanılan kimyasal maddeler üzerinde çalışan labortavuarlar
- Güvenlik çalışmaları yapan labortavuarlar
- Tarımsal pestisitlerin geliştirilmesinde, yani kısaca zararlı organizmaları engellemek, kontrol altına almak veye zararlarını               azaltmak için kullanılan maddeler üzerinde çalışan labortavuarlar 
- Gıda katkı maddelerinin geliştirilmesi üzerinde çalışan labortavuarlar
- Patlayıcı özellik taşıyan maddelerin test çalışmalarını yapan labortavuarlar
- Kozmetik ürünlerin geliştirilmesi üzerinde çalışan labortavuarlar
- İlaç geliştirmeye yönelik klinik olmayan güvenlik çalışmaları yapan labortavuarlar

İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk İzleme Programı’na dahil olmak isteyen test birimleri OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri’ne göre TÜRKAK tarafından denetlenir ve İLU Uygunluk Beyanı verilir.

GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi almak isteyen bu kuruluşların, OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Başvuru Formu’nu doldurarak müracaat etmeleri ve istenen bilgi ve belgeleri tamamlamış olmaları yeterlidir.

Daha kapsamlı bilgi için iletişim adreslerimizden ve telefon numaralarımızdan uzman ekibimize ulaşabilir, her türlü sorunuza yanıt alabilirsiniz.



Randevu veya kapsamlı bilgi için talep oluşturabilirsiniz.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Teknik Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.