不管與潔淨室有關的空調裝置的設計，應用和測試的標準有多高，如果潔淨室的建築工程沒有按照潔淨室標准進行，則很難獲得潔淨室的清潔等級。 不應忘記，例如，在醫院環境中直接注入人體的產品或註射器中的污染物肯定會導致死亡。 

除溫度和濕度外，控制氣流方向，氣壓，活污染物和無生命污染物等參數對潔淨室至關重要。 此外，必須滿足生產車輛所需的蒸汽，廢氣，清潔水和壓縮空氣。

活的和非活的污染物都會污染房間。 一個鮮為人知的事實是，最大的生活污染物是人類。 一分鐘之內，將近一千種細菌和真菌從我們體內擴散開來。 它必須從空氣和水中的微生物，病毒和細菌中除去。 

微生物和細菌等活污染物的存在稱為無菌污染。 潔淨室百分之百殺菌。 為了實現這一目標，必須在任何表面上將污染物降至最低或甚至為零。這些房間經過特殊設計並保持恆定壓力，稱為潔淨室。

ISO 14644潔淨室標準專為潔淨室和受控環境而設計。 該標準的基礎是209E標準。 TS 11605標準是TSE翻譯的標準，適應我國的條件。 ISO 14644潔淨室標準包括四個主要主題：範圍，配方，分類和符合性證明。

為觀察和記錄生產過程的性能而執行的控製過程稱為驗證。 該過程的目的是控制生產階段的每個步驟。 可以對影響生產或用於生產的車輛進行驗證。 在這種情況下，檢查所用車輛的規格，裝配，測量和性能。 或者可以對生產的每種產品進行驗證。

醫院，藥品，實驗室和食品部門應該有特別影響人類健康的潔淨室，生產者應負責，這些潔淨室與標準的兼容性應由中立組織進行測試。 

顆粒測量，差壓測量，溫度和濕度測量，恢復測試，空氣流量計算和換氣次數，Hepa過濾器密封性測試必須由合格人員進行，無誤差。

為獲得無菌產品而設計的潔淨室中由於設計或應用錯誤而導致的死亡事故
很明顯它將出現。 在設計和實施階段進行測試和控制的目的是確保以很高的質量進行設計和應用，並防止可能的錯誤。

不應忽視的是，在舒適性和其他工業設施的HVAC項目中使用類似的控制方法，將在很大程度上防止雇主，設計者和實施者的物質和精神損失，從而提高質量。

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