GMP良好生產規範體系

GMP良好生產規範體系


隨著全球化的發展,在衛生,製藥和食品領域提供高質量,衛生的服務和產品變得越來越重要。 因此,需要改變質量控制和認證系統,這對公共衛生也很重要。

今天,許多機構和組織,特別是衛生部門的機構和組織更喜歡優質生產規範(IUU)gelişmiş,其中包括先進的質量衛生控制方法和認證系統,可以很容易地適應工作系統。 IUU的第一個使用領域是食品部門,包括與衛生和質量管理相關的實踐。

近年來,人們對保護人類健康的認識開始在各種商品和服務的生產階段得到反映。 因此,IUU隨著時間的推移已被用於不同的領域,並已成為國際貿易中廣受歡迎的參考。

良好的生產規範是一種質量控制系統,可以控製藥品,化妝品,食品和獸醫製劑的生產,儲存,分銷和交付給消費者,並且可以在許多不同的部門輕鬆實施。

歐盟的良好生產規範(GMP)申請始於2010採用的化妝品法規。 在所有成員國和候選國,生產化妝品的組織有義務遵守本法規的規定。 我們國家也開始這種做法。 因此,GMP證書既適用於在我國生產和出口的化妝品,也適用於將從國外進口和出售的產品。

GMP良好生產規範體系的標準旨在提高所有流程的可靠性,從生產到分銷和直接影響人類健康的產品,如藥品,食品,化妝品和醫療設備,在所需的條件和系統下。 土耳其標準協會提供產品認證中心化學品認證部門的GMP認證服務。

如果在國內外化妝品行業的公司提出要求,TSE將頒發TS EN ISO 22716 / 2013化妝品,良好生產規範(GMP),良好生產規範指南範圍內的證書。

想要獲得其產品證書的生產者公司,如果他們有權在生產現場和他們生產的物質,產品和產品的控制結束時獲得證書,則可以獲得GMP良好生產規範體系證書。

GMP良好生產規範體系確保從生產原材料的引入到產品的生產,加工,設計,生產,包裝,儲存和分銷的所有階段,不僅在生產和分銷條件方面,而且在確保產品各個方面的質量方面都符合規定的標準。

GMP系統是食品和製藥行業健康生產的基本質量方法。 該公司涉及生產公司的所有方面,不僅涉及員工或產品。 現場,與環境的關係,使用的機器和設備,生產過程,員工的資質以及所用原材料的特性決定了一體機的質量和可靠性。
GMP良好生產規範體系包括製藥和食品行業的生產活動,當化妝品法律被採用並且化妝品類別也接受洗滌劑和清潔產品時,它已被納入化妝品行業。

應對所有生產過程進行審查和明確識別,產品必須始終按照要求的標準生產,必須批准生產過程中的關鍵步驟和變更,並且必須提供良好生產規範體系所需的所有設施。

在系統範圍內,工作人員應具備資質和培訓,生產設施應適合生產,應有適當的生產機械設備,生產應採用正確的材料,工作流程原則和應用說明,應提供適當的產品儲存區域,並採用正確的方法進行運輸工作。員工必須接受培訓,以遵守工作流程和應用說明;必須在生產過程中保留記錄,證明活動符合工作流程和應用說明,並且產品具有預期的質量。

此外,必須記錄生產偏差,保持記錄必須是可訪問的,產品的分配必須以不影響其質量的任何風險的方式進行,產品應以任何理由召回,允許建立產品的訂單,產品的未來發布必須建立一個系統來處理投訴。

建立和運行GMP良好生產規範系統的公司在市場上獲得的聲譽比其他公司高得多,可以提高他們的聲望並獲得競爭優勢。 除此之外,由於其活動已成為標準,並且將遵守必要的法律法規,因此將始終為衛生部的檢查做好準備。 

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