GMP良好生產規範體系

申請GMP良好生產規範體系認證所需的文件是什麼?


由於安全問題是所有其他管理系統中最敏感的問題之一,因此它是GMP良好生產規範中最重要的問題,同時還要注意衛生,並且相關企業必須採取各種安全措施,例如火災,地震,可追溯性等。

在整個物流過程中,應嚴格控制從原材料購買到生產和包裝的整個過程,直到直接影響人類健康的產品(如藥品,醫療工具和設備,化妝品和食品)到達最終用戶為止。

除了所有這些檢查之外,報告不符合技術規範的產品,採取必要的預防措施以防止重複發生錯誤,糾正錯誤的方法,接收和解決客戶投訴的方法以及必要時的產品召回方法也在GMP良好生產規範系統的標準之內。 同時,確定在上述部門中建立此系統的公司的內部審計方法以及確定外部審計原則是該系統的要求。

當採用良好生產規範的企業並進行相應生產時,填寫文件申請表時,他們將開始認證過程。 認證機構開始審核工作時,將審閱之前提供的文檔。

作為認證過程基礎的標準由土耳其標準協會,化學工業認證理事會根據指導標準制定,並根據這些標准進行認證。

如果此過程的結果是肯定的,則申請公司有權獲得GMP證書。 GMP良好生產規範證書的有效期為3年。 但是,通過每年由認證機構進行臨時審核,可以使公司受到控制。




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