GMP良好生產規範體系

什麼是GMP良好生產規範體系認證流程?


GMP良好生產規範對企業的各個方面進行處理,即企業應具備的基本特徵和每個生產過程的不同標準。 定義和控制生產現場,環境,工具 - 設備和生產過程,人員和原材料的質量和可靠性。 涵蓋製藥,化妝品和食品行業的GMP也通過化妝品法來涵蓋這一領域,該法提供了“化妝品”類中洗滌劑和清潔產品的認可。

它是一種標準,包括與組織相關的內部和外部條件的保護措施,以防止或減少產品從內部和外部污染的可能性。 該應用是食品生產和分銷的基本方法之一,它是一系列必須在原材料,加工,產品開發,生產,包裝,儲存和分銷階段不斷應用的技術,以確保產品的質量。

當使用GMP良好製造系統的企業向認證機構提出申請時,首先要簽訂合同。 隨後,認證機構開始審核工作。 但是,在進行認證研究之前,公司必須確定與每個活動有關的工作流程,準備業務流程並編寫應用說明,以說明如何進行工作。 此外,它在活動期間必須按照這些準備好的程序行事。

衛生和清潔是系統中最敏感的問題。 必須為企業生產或服務的場所建立清潔規則。 應確定這些區域的通風,加熱和濕度條件,並定期保持在要求的水平。 此外,應保留控制記錄,這種情況應由檢查員確定。

要求企業提供與產品相關的技術文檔,並對所有準備好的文檔進行初步研究。 在此初步研究中,糾正了發現的缺陷和錯誤後,將在公司的生產設施中進行實際的現場檢查。

進行必要的測試和分析,審核員在研究結束時準備報告,認證機構決定根據本報告獲得GMP良好生產規範體系認證。 否則,該實體應該糾正檢測到的任何缺陷和錯誤。




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