การทดสอบในห้องปลอดเชื้อ

การทดสอบในห้องปลอดเชื้อ


ไม่ว่ามาตรฐานการออกแบบการใช้งานและการทดสอบการติดตั้งเครื่องปรับอากาศที่เกี่ยวข้องกับห้องสะอาดจะสูงเพียงใดหากการก่อสร้างในห้องสะอาดไม่ได้ดำเนินการตามมาตรฐานห้องสะอาดก็ยากที่จะได้รับชั้นทำความสะอาดห้องสะอาด ไม่ควรลืมว่าตัวอย่างเช่นมลพิษในผลิตภัณฑ์หรือหัวฉีดที่ฉีดเข้าสู่ร่างกายโดยตรงในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลจะนำไปสู่การเสียชีวิตอย่างแน่นอน 

นอกจากอุณหภูมิและความชื้นแล้วการควบคุมพารามิเตอร์เช่นทิศทางการไหลของอากาศความดันอากาศและมลพิษที่มีชีวิตและไม่มีชีวิตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับห้องปลอดเชื้อ นอกจากนี้ไอน้ำ, ไอเสีย, น้ำสะอาดและอากาศอัดที่ต้องการโดยยานพาหนะการผลิตจะต้องพบ

มลพิษทั้งที่มีชีวิตและไม่มีชีวิตสามารถปนเปื้อนในห้องได้ เป็นความจริงที่รู้กันน้อยว่าสารมลพิษที่มีชีวิตยิ่งใหญ่ที่สุดคือมนุษย์ ภายในไม่กี่นาทีแบคทีเรียและเชื้อราเกือบหนึ่งพันชนิดแพร่กระจายออกไปจากร่างกายของเรา จะต้องถูกกำจัดออกจากจุลินทรีย์ไวรัสและแบคทีเรียที่พบในอากาศและน้ำ 

การมีอยู่ของสารปนเปื้อนที่มีชีวิตเช่นจุลินทรีย์และแบคทีเรียเรียกว่าปลอดเชื้อ ห้องสะอาดคือการฆ่าเชื้อหนึ่งร้อยเปอร์เซ็นต์ เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้จำเป็นต้องนำมลพิษให้น้อยที่สุดหรือเป็นศูนย์บนพื้นผิวใด ๆ ห้องเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษและเก็บไว้ภายใต้แรงดันคงที่และเรียกว่าห้องสะอาด

มาตรฐาน ISO 14644 Cleanroom ได้รับการออกแบบสำหรับห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมด้วยห้องเหล่านี้ พื้นฐานของมาตรฐานนี้คือมาตรฐาน 209E มาตรฐาน TS 11605 เป็นมาตรฐานที่แปลโดย TSE และปรับให้เข้ากับเงื่อนไขของประเทศของเรา มาตรฐาน ISO 14644 Cleanroom ประกอบด้วยสี่หัวข้อหลัก: ขอบเขตสูตรการจำแนกและการสาธิตให้สอดคล้อง

กระบวนการควบคุมที่ดำเนินการเพื่อสังเกตและจัดทำเอกสารประสิทธิภาพของกระบวนการผลิตเรียกว่าการตรวจสอบความถูกต้อง วัตถุประสงค์ของกระบวนการนี้คือการควบคุมทุกขั้นตอนของขั้นตอนการผลิต การตรวจสอบสามารถทำได้สำหรับยานพาหนะที่มีผลต่อการผลิตหรือใช้ในการผลิต ในกรณีนี้จะทำการตรวจสอบรายละเอียดการประกอบการวัดและประสิทธิภาพของยานพาหนะที่ใช้ หรือการตรวจสอบสามารถทำได้สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ที่ผลิต

ควรมีห้องปลอดเชื้อในโรงพยาบาลเวชภัณฑ์ห้องปฏิบัติการและภาคอาหารที่มีผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์โดยเฉพาะและผู้ผลิตมีความรับผิดชอบและความเข้ากันได้ของห้องปลอดเชื้อที่มีมาตรฐานควรได้รับการทดสอบโดยองค์กรที่เป็นกลาง 

การวัดอนุภาค, การวัดความดันแตกต่าง, การวัดอุณหภูมิและความชื้น, การทดสอบการกู้คืน, การคำนวณอัตราการไหลของอากาศและจำนวนการเปลี่ยนแปลงอากาศ, การทดสอบความหนาแน่นของแผ่นกรอง Hepa จะต้องดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ

เหตุการณ์การเสียชีวิตอันเป็นผลมาจากข้อผิดพลาดในการออกแบบหรือการใช้งานในห้อง Clean Room ที่ออกแบบมาเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ
จะเห็นได้ชัดว่ามันจะโผล่ออกมา วัตถุประสงค์ของการทดสอบและการควบคุมที่ดำเนินการทั้งในระหว่างขั้นตอนการออกแบบและการใช้งานคือเพื่อให้แน่ใจว่าการออกแบบและการใช้งานมีคุณภาพสูงมากและเพื่อป้องกันข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น

ไม่ควรมองข้ามว่าด้วยการใช้วิธีการควบคุมที่คล้ายคลึงกันในโครงการความสะดวกสบายของ HVAC และโรงงานอุตสาหกรรมอื่น ๆ ความสูญเสียทางวัตถุและศีลธรรมของทั้งนายจ้างผู้ออกแบบและผู้ปฏิบัติงานจะถูกขัดขวางอย่างมากและคุณภาพจะเพิ่มขึ้น

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมคุณสามารถติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจากที่อยู่ติดต่อและหมายเลขโทรศัพท์ของเราและคุณสามารถรับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมด



คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม