ใบรับรอง CE (เครื่องหมาย CE)

กระบวนการรับรองผลิตภัณฑ์ CE คืออะไร


ใบรับรอง CE เป็นเครื่องหมายความปลอดภัยที่ใช้ในการทำให้กฎระเบียบเกี่ยวกับโครงสร้างทางเทคนิคง่ายขึ้นและทั่วไปมากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าการเคลื่อนไหวของผลิตภัณฑ์อย่างเต็มที่ภายใต้กรอบของการประสานสอดคล้องกับกฎหมายทางเทคนิคของสหภาพยุโรป

เครื่องหมาย CE เป็นสัญลักษณ์ของความสอดคล้องกับแนวทางใหม่ของสหภาพยุโรปซึ่งระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ติดมานั้นปลอดภัยสำหรับสภาพแวดล้อมที่ใช้ ผลิตภัณฑ์อาจป้อนคำสั่งวิธีการใหม่มากกว่าหนึ่งรายการและเครื่องหมาย CE ที่ติดอยู่กับผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดที่จำเป็นระบุว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามคำสั่งทั้งหมดเหล่านี้ การปฏิบัติตามคำสั่งหมายถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็นของคำสั่งโดยปฏิบัติตามขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่เกี่ยวข้องที่ระบุไว้ในคำสั่ง ข้อกำหนดพื้นฐานเหล่านี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

อย่างไรก็ตามข้อกำหนดพื้นฐานไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติด้านประสิทธิภาพและคุณภาพของผลิตภัณฑ์โดยตรง ดังนั้นเครื่องหมาย CE มีไว้เพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และมีไว้สำหรับการเคลื่อนไหวในสหภาพยุโรปเป็นหลัก

ผู้ผลิตตัดสินใจเกี่ยวกับข้อกำหนดการทำเครื่องหมายของผลิตภัณฑ์ตามขอบเขตของคำสั่งและสถานการณ์ความเสี่ยงและมีหน้าที่ต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็น ผลิตภัณฑ์ที่มีการพิจารณาความเสี่ยงจะต้องผ่านการประเมินความสอดคล้องโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง จากนั้นจึงตัดสินใจขั้นตอนการทำเครื่องหมายและการรับรองผลิตภัณฑ์

กระบวนการรับรองโดยทั่วไปมีดังนี้

คำจำกัดความของคำสั่งที่ใช้บังคับ; 
ขั้นตอนแรกคือการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์มีข้อกำหนดเครื่องหมาย CE หรือไม่ ผลิตภัณฑ์ที่ตกอยู่ในคำสั่งตีพิมพ์อย่างน้อยหนึ่งรายการต้องมีเครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์อาจป้อนคำสั่งมากกว่าหนึ่งคำสั่งหากไม่ครอบคลุมโดยคำสั่งผลิตภัณฑ์ไม่จำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE

ระบุข้อกำหนดของคำสั่ง:
การประเมินแต่ละคำสั่งตามพื้นที่การใช้งานและปัจจัยเสี่ยงของผลิตภัณฑ์อาจแตกต่างกัน แต่ละคำสั่งมีจำนวนที่จะตอบสนองก่อนที่จะวางสินค้าในตลาด 

การประเมินความสอดคล้อง
การกำหนดข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์สำหรับการประเมินความเสี่ยงและการประเมินความสอดคล้อง
การประเมินผลิตภัณฑ์
การจัดตั้งระบบควบคุมการผลิตในโรงงานสำหรับการตรวจสอบบุคคลที่สาม
การทดสอบประเภท EC สำหรับการตรวจสอบบุคคลที่สาม

การประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
ควรพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดที่ครอบคลุมโดย Directive หรือไม่ ตัวอย่างเช่นการทดสอบประเภทผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามเงื่อนไขที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่า

การเตรียมเอกสารทางเทคนิค
ไฟล์ทางเทคนิคควรจัดทำตามบรรทัดฐานและคำสั่งของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลนี้ควรรวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์การพัฒนาและรายละเอียดผลิตภัณฑ์

ข้อมูลที่ต้องการในไฟล์ทางเทคนิค

ข้อมูลทางเทคนิคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
ภาพวาดทางเทคนิคแผนภาพวงจรและรูปภาพ
ข้อมูลส่วนประกอบทั้งหมดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
ข้อมูลจำเพาะสำหรับการประกาศความสอดคล้อง
รายงานการทดสอบผลิตภัณฑ์
คำแนะนำ
การประกาศความสอดคล้องของ EC
ข้อมูลนี้จะต้องถูกเก็บไว้เป็นระยะเวลาหนึ่งปีจากชุดผลิตภัณฑ์สุดท้าย





คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม