ใบรับรอง CE (เครื่องหมาย CE)

จะติดตั้งระบบการรับรองผลิตภัณฑ์ CE ได้อย่างไร


ผลิตภัณฑ์ของธุรกิจที่ตัดสินใจซื้อขายในสหภาพยุโรปและต้องการเพิ่มเครื่องหมาย CE ให้กับผลิตภัณฑ์จะต้องอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ 23 กลุ่มที่อยู่ภายใต้แนวทางแนวทางใหม่ที่ออกโดยสหภาพยุโรป

จากนั้น บริษัท ควรจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เอกสารนี้ควรมีการศึกษาการออกแบบกระบวนการผลิตและข้อมูลการปฏิบัติงานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่จะได้รับเครื่องหมาย CE ในความเป็นจริงไฟล์ทางเทคนิคนี้เป็นพื้นฐานของการศึกษา

หากธุรกิจต้องการเพิ่มเครื่องหมาย CE ไม่ว่าผลิตภัณฑ์นั้นจะอยู่ในกลุ่มเสี่ยงหรือสินค้าในกลุ่มที่ไม่มีความเสี่ยงก็ตามไฟล์ทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์จะต้องพร้อม

ในการประยุกต์ใช้เครื่องหมาย CE สหภาพยุโรปจัดประเภทผลิตภัณฑ์ตามกลุ่มความเสี่ยงตั้งแต่ A ถึง H ดังนี้:

A: การควบคุมการผลิตภายใน
A1: ดูแลการควบคุมการผลิตภายในและการทดสอบผลิตภัณฑ์
A2: การควบคุมการผลิตภายในและการควบคุมผลิตภัณฑ์พร้อมการเยี่ยมชมที่ไม่คาดคิด
B: การตรวจสอบประเภทสหภาพยุโรป
ตอบ: การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปในการควบคุมการผลิตภายใน
C1: ควบคุมการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปและการทดสอบผลิตภัณฑ์ในการควบคุมการผลิตภายใน
C2: การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปในการควบคุมการผลิตภายในและการควบคุมผลิตภัณฑ์ด้วยการเยี่ยมชมแบบสุ่ม
D: สหภาพยุโรปประเภทตามขึ้นอยู่กับการประกันคุณภาพการผลิต
D1: การประกันคุณภาพการผลิต
E: สอดคล้องกับสหภาพยุโรปประเภทขึ้นอยู่กับการประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
E1: การประกันคุณภาพของการตรวจสอบและทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
F: การปฏิบัติตามประเภทของสหภาพยุโรปตามการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
F1: การปฏิบัติตามการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
G: การปฏิบัติตามตามการตรวจสอบหน่วย
H: การปฏิบัติตามขึ้นอยู่กับการประกันคุณภาพอย่างเต็มรูปแบบ
H1: การปฏิบัติตามบนพื้นฐานของการประกันคุณภาพและการทบทวนการออกแบบ

ผู้ผลิตมีหน้าที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาดด้วยเครื่องหมาย CE (ใบรับรอง) และติดเครื่องหมาย CE ไว้กับผลิตภัณฑ์ มีทางเลือกหลากหลายให้ผู้ผลิตเพื่อแนบเครื่องหมายนี้เข้ากับผลิตภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำ 

ผลิตภัณฑ์จำนวนมากรวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำในด้านความปลอดภัย ดังนั้นโดยการออกประกาศหลังจากที่ผู้ผลิตได้ทำการประเมินความสอดคล้องแล้ว บ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยสุขภาพสิ่งแวดล้อมและการคุ้มครองผู้บริโภคที่บังคับ คำแถลงนี้ควรได้รับการร่างขึ้นตามบรรทัดฐาน

ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูง 

คำประกาศของผู้ผลิตไม่เพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ในกรณีนี้ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการทดสอบโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง อันเป็นผลมาจากการตรวจสอบของร่างกายแจ้งเตือนผู้ผลิตอาจวางเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์ของเขา ผู้ผลิตของระบบและหน่วยทั้งหมดที่ผลิตเพื่อใช้ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะส่งไปยังผู้ผลิตที่จะรวมเข้ากับไฟล์และประกาศส่วนประกอบและส่วนประกอบตามเงื่อนไขคำสั่งที่เกี่ยวข้อง องค์กรที่ผลิตส่วนประกอบหรือส่วนประกอบสำหรับการรวมเข้าด้วยกันจะต้องไม่ติดเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์ของตน

 

 



คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม