ISO 13485 ซึ่งเป็นระบบการจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกทำให้ บริษัท ต่างๆที่สนใจในกระบวนการปฏิบัติงานเช่นการผลิตอุปกรณ์การแพทย์การขายหรือการจัดหาเป็นประโยชน์และเพิ่มความพยายามในการระบุและตอบสนองความต้องการของลูกค้า การรับรอง ISO 13485 ซึ่งแสดงถึงมาตรฐานสากลช่วยให้ บริษัท ธุรกิจขององค์กรสามารถให้บริการที่ยืดหยุ่นและมีประโยชน์มากขึ้น

บริษัท ผู้ผลิตที่ใช้มาตรฐาน ISO 13485 จะได้เปรียบในการแข่งขันด้วยวิธีนี้และได้รับชื่อเสียงและชื่อเสียงในตลาด เช่นเดียวกับในระบบคุณภาพและการจัดการทั้งหมดกิจกรรมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องกำลังแพร่หลายในธุรกิจหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการผลิตลดต้นทุนและมีความก้าวหน้าในผลกำไรและผลผลิตของ บริษัท

ข้อดีอีกประการหนึ่งของมาตรฐานนี้คือเป็นพื้นฐานสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการทำเครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์ของตนและทำการค้าในตลาดยุโรป เครื่องหมาย CE ไม่มีความสัมพันธ์โดยตรงกับระบบ ISO แต่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการใช้เครื่องหมายนี้สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์บางกลุ่มจะต้องติดตั้ง ISO 13485 ก่อน

ธุรกิจที่สร้างและใช้มาตรฐานนี้สามารถขอใบรับรอง ISO 13485 ได้ แน่นอนเช่นเดียวกับในระบบการรับรองอื่น ๆ เพื่อให้ใบรับรองถูกต้องหน่วยรับรองจะต้องได้รับการอนุญาตจากหน่วยงานรับรองในระดับชาติหรือนานาชาติ TURKAK ในตุรกี (Turkish Accreditation Agency) ให้การรับรองในการรับรองหน่วยรับรอง

การจัดตั้งและรับรองระบบ ISO 13485 สำหรับ บริษัท ที่ดำเนินงานในทุกสาขาของภาคการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้ประโยชน์อย่างมากในทุกๆด้านและทำให้มั่นใจได้ว่าความพยายามในการกำหนดและตอบสนองความต้องการของลูกค้าสำหรับธุรกิจจะเพิ่มขึ้น ใบรับรอง ISO 13485 ซึ่งแสดงถึงมาตรฐานสากลช่วยให้ บริษัท ที่มีหน้าที่การงานสามารถให้บริการที่ยืดหยุ่นและเป็นประโยชน์มากขึ้น

แม้ว่า ISO 13485 จะเป็นมาตรฐานพิเศษที่เขียนขึ้นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ แต่ได้รับการจัดเรียงตามโครงสร้างพื้นฐานของ ISO 9001 สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมคุณสามารถติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญจากที่อยู่ติดต่อและหมายเลขโทรศัพท์ของเราและรับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมดของคุณ