ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485

หลักการพื้นฐานของ ISO 13485 คืออะไร


ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485 ขึ้นอยู่กับมาตรฐานและเกณฑ์บางอย่างที่อธิบายถึงวิธีการที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ควรปฏิบัติตนในด้านต่าง ๆ เช่นตอบสนองความต้องการของข้อกำหนดทางกฎหมายในปัจจุบันรับประกันความพึงพอใจของลูกค้าเพิ่มประสิทธิภาพภายใน ระบบ

ด้วยระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485 ซึ่งให้ข้อได้เปรียบที่ดีสำหรับธุรกิจที่ดำเนินงานในด้านใด ๆ ของภาคการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ทำให้สามารถเพิ่มงานเพื่อกำหนดและตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้และใบรับรอง ISO 13485 ซึ่งแสดงถึงมาตรฐานสากลคือการดำเนินงานขององค์กร ช่วยให้ บริษัท ชั้นนำสามารถให้บริการที่ยืดหยุ่นและเป็นประโยชน์มากขึ้น

ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ได้รับการพัฒนาบนพื้นฐานของ ISO 9001 ดังนั้นระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์จึงได้ใช้หลักการพื้นฐานทั้งหมดของระบบการจัดการคุณภาพ ISO และระบบการจัดการอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกัน

เพื่อนำมาใช้แนวทางกระบวนการ

เมื่อมีการกล่าวถึงกระบวนการกระบวนการบุคลากรทุกคนคาดว่าจะปฏิบัติงานตามกระบวนการที่ระบุในงานทั้งหมดที่พวกเขารับผิดชอบโดยอยู่ในกระบวนการคำอธิบายงานเวิร์กโฟลว์คำอธิบายงานและคำแนะนำการสมัครตามมาตรฐานที่กำหนด สิ่งนี้สำคัญมากสำหรับการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้รับการยอมรับในเวลาที่เหมาะสมสามารถตอบสนองต่ออันตรายและดำเนินการในเวลาที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่ไม่คาดคิด

ทำหน้าที่มุ่งเน้นลูกค้า

ธุรกิจที่วางตำแหน่งลูกค้าไว้ในศูนย์นั้นจะอยู่ข้างหน้าหนึ่งก้าว ดังนั้นจึงเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อตอบสนองความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า เพื่อสร้างความพึงพอใจและการพึ่งพาของลูกค้าเพื่อให้ได้สถานที่ที่มีเกียรติและน่าเชื่อถือในตลาดเพื่อเป็นผู้นำในการต่อสู้กับคู่แข่งจำเป็นต้องให้ความสำคัญกับลูกค้า

ดูแลให้พนักงานมีส่วนร่วม

การมีส่วนร่วมของพนักงานซึ่งเป็นหนึ่งในหลักการที่สำคัญที่สุดนั้นตั้งอยู่บนพื้นฐานของการมีส่วนร่วมและสร้างความตระหนักรู้ให้กับพนักงานทุกคนและหลักการนี้เป็นหลักการทั่วไปที่สำคัญมากสำหรับระบบการจัดการทั้งหมด หากพนักงานไม่สามารถทำงานเป็นทีมไม่มีใครเป็นเจ้าของปัญหาและไม่มีใครรู้สึกรับผิดชอบในการแก้ปัญหา อย่างไรก็ตามพนักงานควรรับผิดชอบต่อผลการปฏิบัติงานของตนเอง พนักงานที่มองว่าตัวเองเป็นส่วนสำคัญของธุรกิจจะมีประสิทธิภาพและกระตือรือร้นมากขึ้น

เพื่อนำมาใช้แนวทางการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

หลักการนี้สำคัญมากสำหรับการดำเนินงานอย่างถาวรขององค์กร พนักงานทุกคนของ บริษัท ต้องพยายามปรับปรุงการบริการกระบวนการหรือระบบอย่างต่อเนื่อง มิฉะนั้น บริษัท ไม่สามารถคาดหวังได้ว่าจะดำเนินการอย่างยืดหยุ่นและตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อโอกาส หลักการนี้ซึ่งเป็นเรื่องธรรมดาสำหรับระบบการจัดการคุณภาพอื่น ๆ เป็นหลักการพื้นฐานของมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13845 

ใช้วิธีการที่เป็นจริงในการตัดสินใจ

การตัดสินใจของผู้ประกอบการคาดว่าจะใช้ฐานข้อมูลและเหตุผล มิฉะนั้นอาจเกิดสถานการณ์ที่คาดเดาไม่ได้ ดังนั้นเพื่อให้องค์กรสามารถตัดสินใจได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพจำเป็นต้องใช้และวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดที่ได้จากกิจกรรม

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมคุณสามารถติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจากที่อยู่ติดต่อและหมายเลขโทรศัพท์ของเราและคุณสามารถรับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมด



คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม