ระบบการผลิตที่ดี GMP

ขอบเขตมาตรฐานของระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP คืออะไร?


ระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP ปฏิบัติต่อองค์กรในทุกด้านคือลักษณะพื้นฐานที่ต้องมีและมีเกณฑ์แตกต่างกันสำหรับแต่ละกระบวนการผลิต กำหนดและควบคุมคุณภาพและความน่าเชื่อถือของสถานที่ผลิตสภาพแวดล้อมเครื่องมือ - อุปกรณ์และกระบวนการผลิตบุคลากรและวัตถุดิบ GMP ซึ่งครอบคลุมอุตสาหกรรมยาเครื่องสำอางและอาหารยังครอบคลุมภาคนี้ด้วยการใช้กฎหมายเครื่องสำอางซึ่งให้การยอมรับผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในระดับ "เครื่องสำอาง"

หัวเรื่องหลักของขอบเขตของระบบมีดังนี้ 

องค์กร
การประเมินความเสี่ยงของกระบวนการ
โครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์
การฝึกอบรมและความสามารถ
แนวทางการผลิตที่ดี
สุขอนามัยการทำความสะอาดและการสุขาภิบาล
การบำรุงรักษาและสอบเทียบ
จำ

ข้อกำหนดของระบบ 

สิ่งอำนวยความสะดวก: หลักการ, ประเภทพื้นที่, พื้นที่, การไหล, พื้น, ผนัง, เพดาน, การซักและห้องสุขา, แสง, การระบายอากาศ, ช่องทางทำงาน, การทำความสะอาดและสุขาภิบาล, การบำรุงรักษา, วัสดุสิ้นเปลืองและการควบคุมศัตรูพืช
อุปกรณ์: การออกแบบอุปกรณ์, การติดตั้ง, การสอบเทียบ, การทำความสะอาดและสุขาภิบาล, การบำรุงรักษา, วัสดุสิ้นเปลือง, การอนุญาต, ความรับผิดชอบและระบบสำรองข้อมูล
วัตถุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์: หลักการพื้นฐานการจัดซื้อวัตถุดิบที่สำคัญและไม่สำคัญ
การผลิต: หลักการคำแนะนำการดำเนินงานการผลิต (สถานะเอกสารที่เกี่ยวข้องการควบคุมการผลิตเริ่มต้นหมายเลขการกำหนดแบทช์การระบุและการดำเนินการกระบวนการการควบคุมกระบวนการการจัดเก็บผลิตภัณฑ์จำนวนมากสต็อกและวัตถุดิบ) การดำเนินการบรรจุภัณฑ์ การระบุสายการผลิตอุปกรณ์ควบคุมกระบวนการผลิตการเก็บสต็อคและการระบุวัสดุบรรจุภัณฑ์)
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: แนวทางหลักการรุ่นการจัดเก็บการขนส่งและการส่งคืน
การสอบเทียบการควบคุมคุณภาพ: หลักการแนวทางวิธีการทดสอบเกณฑ์การยอมรับผลลัพธ์ผลลัพธ์สเปคออกรีเอเจนต์โซลูชั่นมาตรฐานอ้างอิงวัฒนธรรมสื่อการสุ่มตัวอย่างและการเก็บตัวอย่าง
การประมวลผลผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ด้านเทคนิค: ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปผลิตภัณฑ์จำนวนมากวัตถุดิบและการปฏิเสธบรรจุภัณฑ์
การจัดการของเสีย: หลักการชี้นำประเภทของขยะอาหารภาชนะบรรจุและการกำจัด
การรับเหมาช่วง: การรับจ้างช่วงประเภท (การผลิตการบรรจุการวิเคราะห์อุปกรณ์การควบคุมศัตรูพืช) สัญญาที่ได้รับการยอมรับสัญญาและข้อตกลงสัญญาเป็นลายลักษณ์อักษร
เบี่ยงเบน
การร้องเรียนและการเรียกคืน: การร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์
เปลี่ยนการควบคุม
การตรวจสอบภายใน
เอกสารประกอบ: เอกสารและประเภทเอกสาร



คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม