ระบบการผลิตที่ดี GMP

ระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP คืออะไร


ระบบซึ่งหมายถึงแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตและมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับสุขภาพของผู้คนเช่นยาเครื่องมือทางการแพทย์อาหารและเครื่องสำอางได้รับการผลิตในสภาพแวดล้อมและเงื่อนไขที่ปลอดภัยประกอบด้วยอักษรตัวแรกของ Good Manufacturing Practices และเรียกว่า GMP Good Manufacturing Practices ในประเทศของเรา

GMP Good Manufacturing Practices ปฏิบัติต่อธุรกิจด้วยคุณสมบัติพื้นฐานและเกณฑ์ที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละกระบวนการผลิต กำหนดและควบคุมคุณภาพและความน่าเชื่อถือของสถานที่ผลิตสภาพแวดล้อมเครื่องมือ - อุปกรณ์และกระบวนการผลิตบุคลากรและวัตถุดิบ GMP ซึ่งครอบคลุมอุตสาหกรรมยาเครื่องสำอางและอาหารยังครอบคลุมภาคนี้ด้วยการใช้กฎหมายเครื่องสำอางซึ่งให้การยอมรับผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในระดับ "เครื่องสำอาง"

TSE ออกใบรับรอง GMP โดยคณะกรรมการรับรองภาคเคมีในเครือศูนย์รับรองผลิตภัณฑ์ทั้งสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ผลิตและส่งออกในประเทศของเราและผลิตภัณฑ์ที่จะนำเข้าจากต่างประเทศและจำหน่ายในตลาดภายในประเทศ

ด้วยการจัดตั้งระบบการผลิตที่ดี GMP เป้าหมายคือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เช่นยาอาหารเครื่องสำอางและอุปกรณ์การแพทย์ที่มีผลต่อสุขภาพของมนุษย์ในระดับแรกผลิตภายใต้เงื่อนไขและมาตรฐานที่กำหนดและเพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือของกระบวนการทั้งหมดจากขั้นตอนแรกของการผลิต

TSE เริ่มกิจกรรมการรับรอง Good Manufacturing Practices (GMP) ใน 10 ธันวาคม 2012 วันจันทร์ Good Manufacturing Practices-GMP เป็นชุดของมาตรการป้องกันที่เตรียมไว้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพของมนุษย์เช่นอาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, อุปกรณ์การแพทย์ภายใต้เงื่อนไขและระบบที่เชื่อถือได้และเพื่อป้องกันการปนเปื้อนในทุกขั้นตอนตั้งแต่การเตรียมผลิตภัณฑ์จนถึงการจัดจำหน่าย

หลักการพื้นฐานของระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP สามารถแสดงได้ดังต่อไปนี้

การจัดตั้งระบบบริหารคุณภาพ
โครงสร้างบุคลากรและองค์กร
สร้างความมั่นใจมาตรฐานในอาคารเครื่องจักรอุปกรณ์และวัสดุ
เอกสารเกี่ยวกับกระบวนการทางธุรกิจและคำแนะนำการใช้งาน
หลักการกำหนดรายการวัตถุดิบการแปรรูปการจัดเก็บและหลักการกระจายสินค้า
การควบคุมคุณภาพและการทดสอบความชำนาญ
การอนุมัติกิจกรรมทั้งหมดและการระบุตัวบุคคลของผู้มีอำนาจ
ระบบการร้องเรียนและเรียกคืนผลิตภัณฑ์
การตรวจสอบข้อผิดพลาดและข้อควรระวัง
การเก็บตัวอย่างทำลายผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาหรือส่งคืน
ให้บริการตรวจสอบภายในและภายนอก
หลักการของการปฏิบัติตามหลักการเหล่านี้คือการให้เงื่อนไขที่ถูกสุขลักษณะในขณะที่ผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีผลต่อสุขภาพของมนุษย์ในระดับแรก การทำให้มั่นใจว่าสภาวะสุขอนามัยและการผลิตภายใต้เงื่อนไขที่ดีนั้นสามารถทำได้โดยการจัดตั้งและจัดการระบบ GMP Good Manufacturing Practices เท่านั้น




คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม