ระบบการผลิตที่ดี GMP

เอกสารที่จำเป็นในการสมัครขอใบรับรองระบบการผลิตที่ดีของ GMP มีอะไรบ้าง


เนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัยเป็นหนึ่งในปัญหาที่ละเอียดอ่อนที่สุดของระบบการจัดการอื่น ๆ ทั้งหมดจึงเป็นปัญหาที่สำคัญที่สุดใน GMP Good Manufacturing Practices พร้อมกับสุขอนามัยและมาตรการรักษาความปลอดภัยทุกประเภทเช่นไฟไหม้แผ่นดินไหวการตรวจสอบย้อนกลับและสิ่งที่คล้ายกันจะต้องดำเนินการในองค์กรที่เกี่ยวข้อง

ตลอดกระบวนการโลจิสติกส์กระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การซื้อวัตถุดิบไปจนถึงการผลิตและบรรจุภัณฑ์ควรได้รับการควบคุมอย่างสมบูรณ์แบบจนกระทั่งผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพของมนุษย์เช่นยาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เครื่องสำอางและอาหารไปถึงผู้ใช้ปลายทาง

นอกเหนือจากการตรวจสอบทั้งหมดนี้แล้วการรายงานผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคการใช้มาตรการที่จำเป็นเพื่อป้องกันการเกิดข้อผิดพลาดซ้ำ ๆ วิธีการแก้ไขข้อผิดพลาดการรับและแก้ไขข้อร้องเรียนของลูกค้าและวิธีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เมื่อจำเป็นก็อยู่ในมาตรฐานของระบบ GMP Good Manufacturing Practices ในระหว่างนี้การกำหนดวิธีการตรวจสอบภายในของ บริษัท ที่สร้างระบบนี้ในภาคส่วนดังกล่าวและการกำหนดหลักการตรวจสอบภายนอกถือเป็นข้อกำหนดของระบบนี้

เมื่อองค์กรที่นำแนวทางการผลิตที่ดีมาใช้และผลิตตามนั้นกรอกแบบฟอร์มขอเอกสารพวกเขาจะเริ่มกระบวนการรับรอง เมื่อหน่วยรับรองเริ่มงานตรวจสอบจะดำเนินการตามเอกสารที่มีอยู่ก่อน

เกณฑ์ที่จะนำมาใช้เป็นพื้นฐานในกระบวนการรับรองได้รับการจัดทำขึ้นโดยสถาบันมาตรฐานตุรกีผู้อำนวยการรับรองอุตสาหกรรมเคมีบนพื้นฐานของมาตรฐานการแนะนำและการรับรองจะทำตามเกณฑ์เหล่านี้

หากผลลัพธ์เป็นบวกจากกระบวนการนี้ บริษัท ที่สมัครมีสิทธิ์ได้รับใบรับรอง GMP ระยะเวลาที่ใช้ได้ของใบรับรอง GMP Good Manufacturing Practices คือ 3 ปี อย่างไรก็ตาม บริษัท ต่างๆจะอยู่ภายใต้การควบคุมโดยดำเนินการตรวจสอบระหว่างกาลโดยหน่วยรับรองทุกปี




คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม