ระบบการผลิตที่ดี GMP

กระบวนการรับรองระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP คืออะไร?


GMP Good Manufacturing Practices ปฏิบัติต่อองค์กรในทุกด้านคือลักษณะพื้นฐานที่ควรมีและเกณฑ์ที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละกระบวนการผลิต กำหนดและควบคุมคุณภาพและความน่าเชื่อถือของสถานที่ผลิตสภาพแวดล้อมเครื่องมือ - อุปกรณ์และกระบวนการผลิตบุคลากรและวัตถุดิบ GMP ซึ่งครอบคลุมอุตสาหกรรมยาเครื่องสำอางและอาหารยังครอบคลุมภาคนี้ด้วยการใช้กฎหมายเครื่องสำอางซึ่งให้การยอมรับผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในระดับ "เครื่องสำอาง"

เป็นมาตรฐานที่มีมาตรการป้องกันสำหรับเงื่อนไขภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้องกับองค์กรเพื่อป้องกันหรือลดความเป็นไปได้ของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์จากแหล่งภายในและภายนอก แอปพลิเคชั่นนี้เป็นหนึ่งในวิธีการพื้นฐานในการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์อาหารและเป็นชุดของเทคนิคที่ต้องใช้อย่างต่อเนื่องในด้านวัตถุดิบการแปรรูปการพัฒนาผลิตภัณฑ์การผลิตบรรจุภัณฑ์การจัดเก็บและขั้นตอนการกระจายเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์

เมื่อธุรกิจที่ใช้ระบบการผลิตที่ดี GMP นำไปใช้กับหน่วยรับรองจะมีการทำสัญญาก่อน ต่อจากนั้นงานตรวจสอบจะเริ่มโดยหน่วยงานรับรอง อย่างไรก็ตามก่อนที่การศึกษาการรับรองจะเริ่มขึ้น บริษัท ควรกำหนดขั้นตอนการทำงานที่เกี่ยวข้องกับแต่ละกิจกรรมเตรียมกระบวนการทางธุรกิจและเขียนคำแนะนำในการสมัครเพื่อแสดงวิธีการดำเนินงาน นอกจากนี้เขาต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่เตรียมไว้เหล่านี้ในระหว่างทำกิจกรรม

สุขอนามัยและความสะอาดเป็นปัญหาที่ละเอียดอ่อนที่สุดของระบบ ควรกำหนดกฎการทำความสะอาดสำหรับสถานที่ที่ธุรกิจผลิตหรือให้บริการ ควรกำหนดเงื่อนไขการระบายอากาศความร้อนและความชื้นของโซนเหล่านี้และเก็บไว้เป็นประจำในระดับที่กำหนด นอกจากนี้ควรเก็บบันทึกการควบคุมไว้และผู้ตรวจสอบควรกำหนดสถานการณ์นี้

เอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ได้รับการร้องขอจากธุรกิจและการศึกษาเบื้องต้นจะเริ่มต้นจากเอกสารที่เตรียมไว้ทั้งหมด ในการศึกษาเบื้องต้นนี้หลังจากแก้ไขข้อบกพร่องและข้อผิดพลาดที่เห็นแล้วการตรวจสอบภาคสนามจริงจะดำเนินการในโรงงานผลิตของ บริษัท

มีการทดสอบและวิเคราะห์ที่จำเป็นและผู้ตรวจสอบจะจัดทำรายงานเมื่อสิ้นสุดการศึกษาและหน่วยงานออกใบรับรองได้รับการตัดสินใจให้ได้รับใบรับรองระบบการผลิตที่ดีของ GMP ตามรายงานนี้ มิฉะนั้นหน่วยงานนั้นคาดว่าจะแก้ไขข้อบกพร่องและข้อผิดพลาดที่ตรวจพบ




คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม