ระบบปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ GLP

อะไรคือหลักการพื้นฐานของระบบการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ GLP


ห้องปฏิบัติการต้องเป็นสถาบันที่ไม่ก่อให้เกิดความกังวลใด ๆ เกี่ยวกับการทดสอบและการวิเคราะห์ ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบและคุณภาพต้องเป็นไปตามมาตรฐานบางประการ ห้องปฏิบัติการที่มี GLP Good Laboratory Practices System แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของผลการทดสอบ

วัตถุประสงค์ของระบบปฏิบัติการห้องปฏิบัติการที่ดีของ GLP คือการกำหนดหลักการเกี่ยวกับการวางแผนการดำเนินการติดตามตรวจสอบบันทึกและรายงานกิจกรรมของห้องปฏิบัติการซึ่งกิจกรรมสำหรับการรวบรวมข้อมูลในแง่ของสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมจะต้องดำเนินการหรือตรวจสอบสารที่ต้องพิจารณา

สิ่งนี้ต้องมีการสร้างและปฏิบัติตามมาตรฐานและหลักเกณฑ์บางประการและการสร้างระบบเอกสารที่สมบูรณ์ หลักการพื้นฐานของ GLP Good Laboratory Practices System ถูกรวบรวมไว้ภายใต้หัวข้อต่อไปนี้

ผู้บริหารและพนักงานในห้องปฏิบัติการ: เป็นความรับผิดชอบของเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการในการตรวจสอบและดูแลว่าห้องปฏิบัติการปฏิบัติตามหลักการของ GLP Good Laboratory Practices System

โปรแกรมการประกันคุณภาพ: ในการดำเนินการตามหลักการของระบบห้องปฏิบัติการต้องมีโปรแกรมการประกันคุณภาพที่มีเอกสาร

ห้องปฏิบัติการ: ในห้องปฏิบัติการของพวกเขาคาดว่าจะมีโครงสร้างทางกายภาพที่แน่นอนและมีขนาดที่เหมาะสมและต้องมีขนาดและโครงสร้างที่จะลดปัจจัยที่จะส่งผลต่อสุขภาพของผลการทดสอบให้น้อยที่สุดและช่วยให้ทำงานได้อย่างสะดวกสบาย

เครื่องมือวัสดุและรีเอเจนต์: เครื่องมือและอุปกรณ์และระบบคอมพิวเตอร์สำหรับควบคุมปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมการรวบรวมการจัดเก็บและการนำข้อมูลกลับมาใช้ใหม่ควรถูกจัดวางอย่างเหมาะสม

ระบบทดสอบ: คาดว่าจะมีความสมบูรณ์ทางกายภาพและทางเคมีในระหว่างการทดสอบ อุปกรณ์ที่ใช้จะต้องอยู่ในตำแหน่งที่เหมาะสมและมีการออกแบบที่เหมาะสมและมีความจุเพียงพอ

ทดสอบและวัสดุอ้างอิง: วัสดุการทดสอบและการอ้างอิงทั้งหมดจะต้องระบุอย่างถูกต้อง

ขั้นตอนการปฏิบัติการมาตรฐาน: เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์และคุณภาพของข้อมูลที่ผลิตจากการทดสอบควรเตรียมกระบวนการที่เป็นลายลักษณ์อักษรซึ่งได้รับการอนุมัติจากผู้จัดการห้องปฏิบัติการ

ประสิทธิภาพการทำงาน: สำหรับการทดสอบแต่ละครั้งจะต้องเตรียมแผนการศึกษาก่อนเริ่มการศึกษา แผนงานควรอธิบายถึงวัตถุประสงค์และลักษณะของการศึกษาระบุรายการทดสอบที่ระบุรหัสและระบุวัสดุอ้างอิงที่ใช้

การรายงานผล: ควรจัดทำรายงานขั้นสุดท้ายเมื่อสิ้นสุดการทดสอบแต่ละครั้ง

การจัดเก็บและจัดเก็บข้อมูลและวัสดุ: เกี่ยวกับการทดสอบแผนการศึกษาข้อมูลดิบการทดสอบและตัวอย่างวัสดุอ้างอิงและรายงานผลคุณสมบัติของบุคลากรการฝึกอบรมและประสบการณ์รายงานการสอบเทียบและการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้กระบวนการเขียนทั้งหมดและบันทึกการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมควรถูกเก็บไว้สำหรับการศึกษาแต่ละครั้ง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมคุณสามารถติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจากที่อยู่ติดต่อและหมายเลขโทรศัพท์ของเราและคุณสามารถรับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมด





คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม