ระบบปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ GLP

ระบบการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ GLP คืออะไร


Good Laboratory Practice (GLP) เป็นระบบการประกันคุณภาพที่รวมถึงข้อกำหนดและขั้นตอนการจัดการสำหรับการวางแผนการดำเนินการการติดตามการบันทึกการเก็บถาวรและการรายงานการศึกษาด้านสุขภาพและความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อมนอกเหนือจากการศึกษาทางคลินิก

นอกจากนี้ยังเป็นหนึ่งในจุดมุ่งหมายของ GLP Good Laboratory Practices System เพื่อป้องกันการทดสอบซ้ำโดยไม่จำเป็นการใช้สัตว์ทดลองเสียเวลาและทรัพยากรโดยการตรวจสอบคุณภาพของข้อมูลการทดสอบเพื่อกำหนดผลกระทบของสารเคมีและผลิตภัณฑ์ที่มีต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อมสามารถเทียบเคียงและยอมรับได้ระหว่างประเทศ

เป็นระบบที่จัดทำขึ้นเพื่อคุณภาพและการบริการที่ถูกต้องของห้องปฏิบัติการและต้องการการใช้เทคนิคที่เหมาะสมในห้องปฏิบัติการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการทดสอบที่จำเป็นสำหรับการจำแนกประเภทสารเคมีอันตรายต้องจัดทำระบบปฏิบัติการห้องปฏิบัติการที่ดีของ GLP และดำเนินการตามมาตรฐานที่กำหนด

ตุรกี; เพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายของสหภาพยุโรปจะต้องสร้างระบบคุณภาพ "Good Laboratory Practices" (GLP) และใช้กฎ GLP ในการศึกษาอื่น ๆ นอกเหนือจากการวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการในด้านความปลอดภัยของสารเคมีและผลิตภัณฑ์

นอกจากนี้ยังมีข้อบังคับทางกฎหมายอีกสองฉบับในประเทศของเราในเรื่อง หนึ่งคือระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการและการควบคุมการศึกษา อีกประการหนึ่งคือหลักการปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดีและระเบียบว่าด้วยการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบ

ไม่ว่าที่ไหนและเพื่อจุดประสงค์ใดห้องปฏิบัติการจะต้องทำงานตามมาตรฐานระบบปฏิบัติการห้องปฏิบัติการที่ดีของ GLP และรับรองความต่อเนื่องของระบบประกันคุณภาพ การมีและใช้เครื่องมือที่ให้เงื่อนไขทางเทคนิคขั้นต่ำเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้องเป็นตัวบ่งชี้คุณภาพ การตรวจสอบเครื่องมือเหล่านี้เป็นประจำเป็นตัวบ่งชี้การประกันคุณภาพ

เป็นระบบประกันคุณภาพที่รวมถึงข้อกำหนดและขั้นตอนการจัดการสำหรับการวางแผนการดำเนินการติดตามตรวจสอบบันทึกเก็บถาวรและรายงานการศึกษาด้านสุขภาพและความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อมนอกเหนือจากการศึกษาทางคลินิก ระบบยังกำหนดวิธีการทำงานขั้นตอนและเงื่อนไขของห้องปฏิบัติการ

เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลการทดสอบเพื่อระบุผลกระทบของสารเคมีและผลิตภัณฑ์ที่มีต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพนั้นเทียบเท่ากันและเป็นที่ยอมรับระหว่างประเทศเพื่อหลีกเลี่ยงการทดสอบซ้ำโดยไม่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้สัตว์ทดสอบเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียทรัพยากรและเวลา

ภายในขอบเขตของการศึกษาความกลมกลืนกับสหภาพยุโรประบบ GLP Good Laboratory Practices ควรนำไปใช้ในประเทศของเราในการศึกษาอื่น ๆ นอกเหนือจากการวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการในด้านสารเคมีและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมคุณสามารถติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจากที่อยู่ติดต่อและหมายเลขโทรศัพท์ของเราและคุณสามารถรับคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมด



คุณสามารถสร้างการนัดหมายหรือการร้องขอข้อมูลที่ครอบคลุม

ลิขสิทธิ์© 2018 TÜRCERTการควบคุมทางเทคนิคและการรับรอง Inc. สงวนลิขสิทธิ์