GMP sistem dobrih proizvodnih praks

GMP sistem dobrih proizvodnih praks


Z globalizacijo postaja vse pomembnejše zagotavljanje visokokakovostnih, higienskih storitev in izdelkov v zdravstvenem, farmacevtskem in živilskem sektorju. Zato je treba spremeniti sisteme nadzora kakovosti in certificiranja, ki so pomembni tudi za javno zdravje.

Danes veliko institucij in organizacij, zlasti v zdravstvenem sektorju, raje tercih dobre proizvodne prakse (IUU) gelişmiş, ki vključuje napredne metode nadzora kakovosti in higiene ter sisteme certificiranja, ki jih je mogoče enostavno prilagoditi delujočim sistemom. Prvo področje uporabe IUU je prehrambeni sektor in vključuje prakse, povezane s higieno in upravljanjem kakovosti.

V zadnjih letih se je zavedanje o varovanju zdravja ljudi začelo odražati v proizvodnih fazah vseh vrst blaga in storitev. Zato se je IUU začel uporabljati v različnih sektorjih in je postal iskana referenca v mednarodni trgovini.

Dobre proizvodne prakse so sistem nadzora kakovosti, ki nadzoruje proizvodnjo, skladiščenje, distribucijo in dostavo farmacevtskih izdelkov, kozmetike, živil in veterinarskih pripravkov potrošnikom in ga je mogoče enostavno izvajati v različnih sektorjih.

Zahteve EU glede dobrih proizvodnih praks (GMP) so se začele s kozmetično uredbo, sprejeto v 2010. V vseh državah članicah in državah kandidatkah so organizacije, ki proizvajajo kozmetiko, dolžne upoštevati določbe te uredbe. Tudi naša država je začela to prakso. Skladno s tem se certifikat GMP išče tako za kozmetične izdelke, ki se izdelujejo in izvažajo pri nas, kot tudi za izdelke, ki se bodo uvažali in ponujali v prodajo iz tujih držav.

GMP sistem dobrih proizvodnih praks ima standarde za izboljšanje zanesljivosti vseh procesov, od proizvodnje do distribucije in distribucije izdelkov, ki neposredno vplivajo na zdravje ljudi, kot so zdravila, hrana, kozmetika in medicinski pripomočki, pod želenimi pogoji in sistemi. Turški inštitut za standarde ponuja storitve certificiranja GMP s strani oddelka za certificiranje kemičnega sektorja v centru za certificiranje izdelkov.

TSE izda certifikate v okviru TS EN ISO 22716 / 2013 Kozmetika, dobre proizvodne prakse (GMP), Vodnik dobrih proizvodnih praks, če to zahtevajo podjetja, ki delujejo v kozmetičnem sektorju znotraj in zunaj države.

Podjetja proizvajalcev, ki želijo pridobiti certifikat za svoje izdelke, lahko pridobijo certifikat o sistemu dobrih proizvodnih praks GMP, če so upravičeni do prejemanja certifikatov na proizvodnih mestih in po kontrolah izdelkov, izdelkov in izdelkov, ki jih proizvajajo.

Sistem dobrih proizvodnih praks GMP zagotavlja, da so vse faze, od uvedbe proizvodnje kot surovine do proizvodnje, predelave, oblikovanja, proizvodnje, pakiranja, skladiščenja in distribucije izdelka, skladne s predpisanimi standardi, ne le v smislu pogojev proizvodnje in distribucije, temveč tudi v smislu zagotavljanja kakovosti v vseh pogledih izdelkov.

Sistem GMP je osnovni kakovostni pristop za zdravo proizvodnjo v živilskem in farmacevtskem sektorju. Podjetje se ukvarja z vsemi vidiki proizvodnih podjetij, ne le z zaposlenimi ali izdelki. Spletna stran, njen odnos do okolja, uporabljenih strojev in opreme, proizvodnih procesov, usposobljenosti zaposlenih in značilnosti uporabljenih surovin določajo kakovost in zanesljivost vsega v enem.
Sistem dobrih proizvodnih praks GMP, ki vključuje proizvodne dejavnosti v farmacevtskem in živilskem sektorju, je bil vključen v kozmetični sektor, ko je bil sprejet zakon o kozmetiki, v kozmetični razred pa so bili sprejeti tudi detergenti in čistila.

Vse proizvodne procese je treba pregledati in jasno identificirati, izdelke je treba vedno proizvajati v skladu z zahtevanimi standardi, kritične korake in spremembe, ki jih je treba narediti v proizvodnih procesih, je treba odobriti in zagotoviti vse zmogljivosti, potrebne za dober sistem proizvodnih praks.

Znotraj sistema naj bo osebje usposobljeno in usposobljeno, proizvodni obrati naj bodo primerni za proizvodnjo, naj bodo primerni stroji in oprema za proizvodnjo, v proizvodnji naj se uporabijo ustrezni materiali, pripravijo se načela delovnega toka in navodila za uporabo, zagotovijo se ustrezna odlagalna območja in izvedejo transportna dela s pravilnimi metodami. zaposleni morajo biti usposobljeni za upoštevanje delovnih tokov in navodil za uporabo; med proizvodnjo je treba voditi evidence, ki dokazujejo, da se dejavnosti izvajajo v skladu z delovnimi postopki in navodili za uporabo ter da so proizvodi pričakovane kakovosti.

Poleg tega je treba zabeležiti odstopanja v proizvodnji, voditi evidenco mora biti dostopno, distribucijo izdelkov je treba izvajati tako, da ni tveganja, ki bi vplivalo na njihovo kakovost. vzpostaviti je treba sistem za reševanje pritožb.

Podjetja, ki vzpostavijo in vodijo sistem dobre proizvodne prakse GMP, pridobijo na trgu veliko večji ugled kot druga podjetja, povečajo svoj ugled in pridobijo konkurenčno prednost. Poleg tega bo, ker je s svojimi dejavnostmi uvedel standard in spoštoval potrebne zakonske predpise, vedno pripravljen na inšpekcijske preglede ministrstva za zdravje. 

Za več informacij se lahko obrnete na naš strokovni tim preko naših kontaktnih naslovov in telefonskih številk in dobite odgovore na vsa vaša vprašanja.



Lahko si ustvarite sestanek ali zahtevo za izčrpne informacije.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Vse pravice pridržane.