GMP sistem dobrih proizvodnih praks

Kaj je sistem dobrih proizvodnih praks GMP?


Sistem, ki pomeni dobro proizvodno prakso in si prizadeva zagotoviti, da se izdelki, ki so neposredno povezani z zdravjem ljudi, kot so zdravila, medicinsko orodje, hrana in kozmetika, proizvajajo v varnih okoljih in pogojih, je sestavljen iz prvih črk dobre proizvodne prakse in je pri nas znan kot dobra proizvodna praksa GMP.

GMP Good Manufacturing Practices obravnava podjetje z osnovnimi značilnostmi in različnimi merili za vsak proizvodni postopek. Določa in nadzoruje kakovost in zanesljivost proizvodnega obrata, okolja, orodja - opreme in proizvodnega procesa, osebja in surovin. GMP, ki zajema farmacevtski, kozmetični in prehrambeni sektor, ta sektor pokriva tudi s sprejetjem zakona o kozmetiki, ki zagotavlja sprejem detergentov in čistilnih sredstev v razred "kozmetični".

TSE izda potrdilo GMP s strani Direktorata za certificiranje kemijskega sektorja, ki je povezan s Centrom za certificiranje izdelkov, tako za kozmetične izdelke, ki se proizvajajo in izvažajo v naši državi, kot za izdelke, ki bodo uvoženi iz tujih držav in prodani na domačem trgu.

Z vzpostavitvijo sistema dobrih proizvodnih praks GMP je cilj zagotoviti, da se proizvodi, kot so zdravila, živila, kozmetika in medicinski pripomočki, ki vplivajo na zdravje ljudi v prvi stopnji, izdelujejo pod določenimi pogoji in standardi ter povečajo zanesljivost vseh procesov od prvega koraka proizvodnje do stopnje distribucije.

TSE je na ponedeljek 10 decembra začel 2012 dejavnosti certificiranja dobrih proizvodnih praks (GMP). Dobre proizvodne prakse-GMP je vrsta zaščitnih ukrepov, pripravljenih za proizvodnjo izdelkov, ki neposredno vplivajo na zdravje ljudi, kot so hrana, zdravila, kozmetika, medicinski pripomočki pod zanesljivimi pogoji in sistemi ter preprečujejo možnost kontaminacije v vsaki fazi od priprave izdelka do distribucije in povečajo zanesljivost.

Osnovna načela sistema dobre proizvodne prakse GMP so navedena na naslednji način.

Vzpostavitev upravljanja kakovosti
Kadrovska in organizacijska struktura
Zagotavljanje standarda v stavbah, strojih, opremi in materialih
Dokumentacija poslovnih procesov in navodila za uporabo
Določitev načel vnosa, predelave, skladiščenja in distribucije surovin
Kontrola kakovosti in preizkusi strokovnosti
Odobritev vseh dejavnosti in identifikacija pooblaščenih oseb
Sistemi za pritožbe in odpoklic izdelka
Preiskava napak in sprejetje varnostnih ukrepov
Shranjevanje vzorcev, uničevanje problematičnih ali vrnjenih izdelkov
Zagotavljanje notranjih in zunanjih revizij
Osnova izpolnjevanja vseh teh načel je zagotavljanje higienskih pogojev, hkrati pa proizvajajo izdelke, ki na prvi stopnji vplivajo na zdravje ljudi. Zagotavljanje higienskih pogojev in uresničitev proizvodnje v dobrih pogojih je mogoče doseči le z vzpostavitvijo in upravljanjem sistema dobrih proizvodnih praks GMP.




Lahko si ustvarite sestanek ali zahtevo za izčrpne informacije.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Vse pravice pridržane.