GMP sistem dobrih proizvodnih praks

Kdo lahko dobi certifikat sistema dobrih proizvodnih praks GMP?


Pri proizvodnji farmacevtskih izdelkov in medicinskih pripomočkov se sistem GMP Good Manufacturing Applications, ki poteka v celotnem logističnem procesu, dokler izdelki ne dosežejo končnega uporabnika, bolj osredotoči na proizvodne in distribucijske živilske izdelke.

V zadnjih letih so poročali, da bi jo morale izvajati članice ZDA in Evropske unije (EU), kar se je začelo kot priporočilo, in da je treba vse vrste hrane in zdravstvenih izdelkov proizvajati pod pogoji GMP v skladu z odobrenimi odločitvami. Potem je celotno ta pravila uradno sprejelo ministrstvo za zdravje pri nas. GMP mora upoštevati in uporabljati pravila za zdravje ljudi ter za sprejemanje dela in proizvodnje, ki jih izvaja svet.

Ker trenutna uredba o kozmetiki sprejema detergente in čistila v kozmetičnem razredu, načela GMP zajemajo tudi kozmetično industrijo. V tem primeru lahko vsa podjetja za proizvodnjo hrane, farmacevtska podjetja, podjetja, ki proizvajajo medicinske pripomočke in opremo, ki se uporabljajo pri ljudeh in živalih, ter kozmetična podjetja pridobijo certifikat sistema dobre proizvodne prakse GMP.

Standardi dobre proizvodne prakse GMP so urejeni kot drugačen standard, zlasti za kozmetične izdelke, objavljeni pa so bili tudi standardi ISO 22716 Cosmetic Good Manufacturing Practices. Toda osnova tega standarda je spet standard dobre proizvodne prakse GMP.

GMP sistem dobrih proizvodnih praks se uporablja ne samo za podjetja, ki v naši državi proizvajajo in izvažajo v zgoraj omenjenih sektorjih, temveč tudi za podjetja, ki te izdelke uvažajo in prodajajo iz tujih držav.
Zato je za zagotovitev kakovosti teh izdelkov potrebno upoštevati standarde GMP v fazi surovin, razvoja izdelka, proizvodnje, pakiranja, skladiščenja in distribucije.

Podjetja, ki v svojih podjetjih vzpostavijo in upravljajo sistem dobrih proizvodnih praks GMP, morajo proizvajati v skladu s sistemskimi standardi in delovati v skladu z določenimi poslovnimi procesi. Med proizvodnjo morajo uporabljati prave materiale in v proizvodnji uporabljati prave stroje in opremo. Vse uporabljeno, vključno z zaposlenimi, mora biti urejeno in čisto.




Lahko si ustvarite sestanek ali zahtevo za izčrpne informacije.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Vse pravice pridržane.