GMP sistem dobrih proizvodnih praks

Kakšen je postopek certificiranja dobre proizvodne prakse GMP?


GMP Good Manufacturing Practices obravnava podjetje v vseh njegovih vidikih, to je osnovne značilnosti, ki jih mora imeti, in z različnimi merili za vsak proizvodni postopek. Določa in nadzoruje kakovost in zanesljivost proizvodnega obrata, okolja, orodja - opreme in proizvodnega procesa, osebja in surovin. GMP, ki zajema farmacevtski, kozmetični in prehrambeni sektor, ta sektor pokriva tudi s sprejetjem zakona o kozmetiki, ki zagotavlja sprejem detergentov in čistilnih sredstev v razred "kozmetični".

To je standard, ki vključuje zaščitne ukrepe za notranje in zunanje pogoje, povezane z organizacijo, da se prepreči ali zmanjša možnost onesnaženja izdelka iz notranjih in zunanjih virov. Ta aplikacija je eden temeljnih pristopov pri proizvodnji in distribuciji živilskih izdelkov in je vrsta tehnik, ki jih je treba nenehno uporabljati na stopnjah surovin, predelave, razvoja izdelka, proizvodnje, pakiranja, skladiščenja in distribucije, da bi zagotovili kakovost izdelkov.

Ko se podjetja, ki uporabljajo sistem GMP Good Manufacturing, prijavijo pri certifikacijskem organu, se najprej sklene pogodba. Nato certifikacijski organ začne revizijsko delo. Pred začetkom certifikacijskih študij pa mora podjetje določiti delovne tokove za posamezno dejavnost, pripraviti poslovne procese in napisati navodila za uporabo, ki prikazujejo, kako bodo dela potekala. Poleg tega mora med svojimi aktivnostmi ravnati v skladu s temi pripravljenimi postopki.

Higiena in čistoča sta najbolj občutljivi vprašanji sistema. Treba je določiti pravila čiščenja za kraje, kjer podjetje proizvaja ali služi. Treba je določiti pogoje prezračevanja, ogrevanja in vlažnosti v teh conah ter jih redno vzdrževati na zahtevanih ravneh. Poleg tega je treba voditi evidence o nadzoru, to situacijo pa morajo določiti inšpektorji.

Tehnični dokumenti, povezani z izdelki, se zahtevajo od podjetja in začne se predhodna študija celotne pripravljene dokumentacije. V tej predhodni študiji se po odpravi ugotovljenih pomanjkljivosti in napak izvedejo dejanski terenski pregledi v proizvodnih obratih podjetja.

Izvedejo se potrebni preskusi in analize, revizorji pa ob koncu dela pripravijo poročilo, certifikacijski organ pa se odloči, da bo na podlagi tega poročila pridobil certifikat sistema dobrih proizvodnih praks GMP. V nasprotnem primeru se pričakuje, da bo podjetje odpravilo odkrite pomanjkljivosti in napake.




Lahko si ustvarite sestanek ali zahtevo za izčrpne informacije.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Vse pravice pridržane.