Hoe hoog de standaard van ontwerp, toepassing en testen van de airconditioninginstallatie met betrekking tot de cleanroom ook is, als de constructiewerkzaamheden in de cleanroom niet worden uitgevoerd in overeenstemming met de cleanroomnormen, is het erg moeilijk om de cleanroomreinigingsklasse te behalen. Men mag niet vergeten dat bijvoorbeeld de besmetting in het product of de injector die rechtstreeks in het lichaam wordt geïnjecteerd in een ziekenhuisomgeving, zeker tot de dood zal leiden. 

Naast de temperatuur en vochtigheid is de controle van parameters zoals luchtstroomrichtingen, luchtdruk en levende en levenloze vervuilers van essentieel belang voor de cleanroom. Bovendien moet worden voldaan aan stoom, uitlaatlucht, schoon water en perslucht die door de productievoertuigen vereist zijn.

Zowel levende als niet-levende verontreinigende stoffen kunnen de kamer verontreinigen. Het is een weinig bekend feit dat de grootste levende verontreinigende stof mens is. Binnen een minuut verspreidden bijna duizend bacteriën en schimmels zich uit ons lichaam. Het moet worden verwijderd uit micro-organismen, virussen en bacteriën in lucht en water. 

De aanwezigheid van levende contaminanten zoals micro-organismen en bacteriën wordt steriel genoemd. De cleanroom is honderd procent sterilisatie. Om dit te bereiken, is het noodzakelijk om de verontreinigende stoffen op elk oppervlak op minimaal of zelfs nul te brengen.Deze kamers zijn speciaal ontworpen en onder constante druk gehouden en worden 'schone kamers' genoemd.

De ISO 14644 Cleanroom-standaard is ontworpen voor cleanrooms en gecontroleerde omgevingen met deze kamers. De basis van deze standaard is de 209E-standaard. TS 11605 standaard is de standaard vertaald door TSE en aangepast aan de omstandigheden in ons land. De ISO 14644 Cleanroom-standaard bestaat uit vier hoofdonderwerpen: reikwijdte, recepten, classificatie en conformiteitsdemonstratie.

De controleprocessen die worden uitgevoerd om de prestaties van productieprocessen te observeren en te documenteren, worden validatie genoemd. Het doel van dit proces is om elke stap van de productiefasen te beheersen. Validatie kan worden gedaan voor voertuigen die van invloed zijn op de productie of worden gebruikt in de productie. In dit geval worden de specificaties, montage, metingen en prestaties van de gebruikte voertuigen gecontroleerd. Of validatie kan worden gedaan voor elk geproduceerd product.

Er moeten schone ruimten zijn in ziekenhuizen, farmaceutische producten, laboratoria en voedselsectoren die met name de menselijke gezondheid aantasten en de producenten zijn verantwoordelijk en de verenigbaarheid van deze schone kamers met normen moet worden getest door neutrale organisaties. 

Deeltjesmeting, drukverschilmeting, temperatuur- en vochtigheidsmeting, hersteltest, berekening van luchtstroomsnelheid en aantal luchtwisselingen, Hepa-filterdichtheidstests moeten zonder fouten door gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd.

Doodsincidenten als gevolg van ontwerp- of toepassingsfouten die moeten worden gemaakt in cleanrooms die zijn ontworpen om een ​​steriel product te verkrijgen
Het is duidelijk dat het zal verschijnen. Het doel van de testen en controles tijdens zowel de ontwerp- als de implementatiefase is ervoor te zorgen dat het ontwerp en de toepassing van zeer hoge kwaliteit is en eventuele fouten te voorkomen.

Het mag niet over het hoofd worden gezien dat met de implementatie van vergelijkbare controlemethoden in HVAC-projecten van comfort en andere industriële voorzieningen, materiële en morele verliezen van zowel de werkgever, de ontwerper als de uitvoerders in grote mate zullen worden voorkomen en de kwaliteit zal toenemen.

Voor meer informatie kunt u ons deskundigenteam bereiken via onze contactadressen en telefoonnummers en kunt u antwoorden op al uw vragen krijgen.