Aujourd'hui, les entreprises ont pour objectif non seulement de répondre aux attentes de leurs clients, mais également de proposer des produits et des services de qualité, bien plus que cela. De l'autre côté, ils doivent réduire leurs coûts pour être compétitifs. La capacité des petites et grandes entreprises à atteindre à la fois la qualité et la rentabilité dépend de leur capacité à développer une approche globale d’amélioration de la qualité.
Le système de gestion de la qualité ISO 9001 est la norme de système de gestion de la qualité la plus répandue au monde. Elle a certifié plus d'un million d'organisations dans les pays 180 du monde entier. La norme 9001 est la seule norme utilisable pour l'évaluation de la conformité à partir de la série de normes 9000 publiée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO). ISO 9001 constitue également la base de normes sectorielles telles que ISO 13485 (dispositifs médicaux), ISO / TS 16949 (automobile), AS / EN 9100 (aéronautique) et des systèmes de gestion tels que les très utilisés OHSAS 18001 et ISO 14001.
Le système de gestion de la qualité ISO 9001 est une forme de système de gestion de la qualité reconnue dans le monde entier qui vise à accroître la satisfaction de la clientèle en répondant à ses attentes, ses besoins et les exigences réglementaires. Il détermine les conditions du système de gestion de la qualité à de nombreux égards, de la structure organisationnelle de l’entreprise au niveau de satisfaction de ses clients, de l’analyse des données collectées à la gestion efficace des processus, des audits internes à la conception des produits, de l’achat à la vente. La norme ISO 9001 est principalement un mécanisme de contrôle. Le but de cette norme est de réduire, d’éliminer et, plus important encore, de prévenir les erreurs et les défauts. La norme ne concerne pas directement la qualité du produit et du service, mais plutôt la qualité du système de gestion. L’hypothèse de base est que si un système de gestion de la qualité efficace est établi et mis en œuvre, des produits et des services de qualité seront produits pour répondre aux besoins des clients.
La norme ISO 9001 ne pose pas de problème et contient des exigences générales. Il peut être appliqué à n’importe quel secteur, quelle que soit sa taille. Il représente un système de gestion solide lorsqu'il est correctement compris et appliqué correctement.
La norme ISO 9001 a complètement quitté l'organisation de la création du système de gestion de la qualité. Ce n'est pas un "système de gestion de la qualité Kalite standard", mais un système de gestion de la qualité qui répond aux exigences de la norme.
