Le système de gestion de la qualité ISO 9001 est une forme de système de gestion de la qualité reconnue dans le monde entier qui vise à accroître la satisfaction de la clientèle en répondant à ses attentes, ses besoins et les exigences réglementaires. Il détermine les conditions du système de gestion de la qualité à de nombreux égards, de la structure organisationnelle de l’entreprise au niveau de satisfaction de ses clients, de l’analyse des données collectées à la gestion efficace des processus, des audits internes à la conception des produits, de l’achat à la vente. La norme ISO 9001 est principalement un mécanisme de contrôle. Le but de cette norme est de réduire, d’éliminer et, plus important encore, de prévenir les erreurs et les défauts. La norme ne concerne pas directement la qualité du produit et du service, mais plutôt la qualité du système de gestion. L’hypothèse de base est que si un système de gestion de la qualité efficace est établi et mis en œuvre, des produits et des services de qualité seront produits pour répondre aux besoins des clients.

Il peut être appliqué à n’importe quel secteur, quelle que soit sa taille. Il représente un système de gestion solide lorsqu'il est correctement compris et appliqué correctement. La norme ISO 9001 a entièrement laissé le soin aux organisations d’établir le système de gestion de la qualité. Ce qu'il faut faire, ce n'est pas créer un système de gestion de la qualité «standard», mais créer un système de gestion de la qualité qui réponde aux exigences de la norme.

Le processus d'installation est généralement le suivant.

Activités de formation
Tous les employés, du plus bas niveau hiérarchique au plus haut niveau hiérarchique de l'entreprise, doivent bien connaître le système de gestion de la qualité et les normes ISO 9000. Généralement, ces activités sont réalisées par une équipe de projet établie au sein de l'organisation. Dans un premier temps, les besoins de formation des employés sont déterminés et des formations organisées.

Travaux d'installation du système
Cette étape identifie toutes les activités de l'organisation et analyse les processus métiers de chacune. Tous les processus sont documentés conformément aux exigences de la norme ISO 9001. Le point à prendre en compte dans cette étude est l'efficacité de l'organisation. L'objectif n'est pas de respecter les normes de qualité, mais de configurer ces normes pour répondre aux besoins de l'organisation. Les processus de travail préparés par cette étude révéleront les instructions et procédures de mise en œuvre de l'organisation.

Etudes d'applications pilotes
Une fois la documentation terminée, le système sera installé, mais ce n’est pas la bonne approche pour lancer l’application entière en même temps. Lors de l'installation du système, de nouvelles règles peuvent être définies et la manière dont le travail est effectué peut être différente. Ces changements devraient être rendus publics. Par conséquent, il est préférable de commencer à partir d'un certain point.

Travail de correction
Si le système installé a des points non épuisants, cela se produira pendant l'application pilote. Il peut y avoir des points impensables lors de l'installation du système. Des règles déterminées peuvent causer des difficultés de mise en œuvre. Une fois ces dispositions prises, le système mis en place sera étendu à l’ensemble de l’organisation.

Activités d'audit interne
L’audit interne et la revue de direction sont également une norme du système de gestion de la qualité ISO 9001. Ce travail est la condition sine qua non du système.

Études de certification
Une fois le système installé, le travail de certification peut maintenant commencer. À ce stade, un organisme de certification sera sélectionné et une demande de certification sera faite.