Système de bonnes pratiques de fabrication BPF

Système de bonnes pratiques de fabrication BPF


Avec la mondialisation, il est devenu de plus en plus important de fournir des services et des produits d'hygiène de haute qualité dans les secteurs de la santé, des produits pharmaceutiques et de l'alimentation. Il est donc nécessaire de modifier les systèmes de contrôle de la qualité et de certification, qui sont également importants pour la santé publique.

Aujourd'hui, de nombreuses institutions et organisations, en particulier du secteur de la santé, préfèrent utiliser des bonnes pratiques de fabrication (INN), qui incluent des méthodes avancées de contrôle de la qualité-hygiène et des systèmes de certification facilement adaptables aux systèmes de travail. Le premier domaine d'utilisation de la pêche INN est le secteur alimentaire et comprend les pratiques liées à l'hygiène et à la gestion de la qualité.

Au cours des dernières années, la sensibilisation à la protection de la santé humaine a commencé à se refléter dans les étapes de production de tous types de biens et services. En conséquence, la pêche INN a été utilisée dans différents secteurs au fil du temps et est devenue une référence recherchée dans le commerce international.

Les bonnes pratiques de fabrication sont un système de contrôle qualité qui contrôle la production, le stockage, la distribution et la livraison de produits pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires et vétérinaires aux consommateurs et peut être facilement mis en œuvre dans de nombreux secteurs différents.

Les applications de l'UE relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ont démarré avec le règlement sur les cosmétiques adopté dans 2010. Dans tous les États membres et les pays candidats, les organisations productrices de produits cosmétiques sont tenues de respecter les dispositions du présent règlement. Notre pays a également commencé cette pratique. Par conséquent, un certificat BPF est recherché à la fois pour les produits cosmétiques fabriqués et exportés dans notre pays et pour les produits importés et proposés à la vente à partir de pays étrangers.

Le système de bonnes pratiques de fabrication GMP a des normes pour améliorer la fiabilité de tous les processus, de la production à la distribution en passant par la distribution de produits ayant des effets directs sur la santé humaine, tels que les produits pharmaceutiques, les aliments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux, dans les conditions et systèmes souhaités. L’Institut turc de normalisation fournit des services de certification BPF par le service de certification du secteur des produits chimiques du centre de certification de produits.

TSE émet des certificats dans le champ d'application de la norme EN ISO 22716 / 2013 Cosmétiques, Bonnes pratiques de fabrication (BPF), Guide des bonnes pratiques de fabrication, à la demande des entreprises du secteur cosmétique, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du pays.

Les sociétés de producteurs qui souhaitent obtenir un certificat pour leurs produits peuvent obtenir le certificat système BPF des bonnes pratiques de fabrication si elles sont autorisées à recevoir des certificats sur les sites de production et à la fin des contrôles sur les substances, produits et produits qu’ils produisent.

Le système de bonnes pratiques de fabrication GMP garantit que non seulement les conditions de production et de distribution du produit, mais également la qualité de tous les aspects des produits, l'entrée en production en tant que matière première, la transformation, la conception, la production, le conditionnement et le stockage du produit, assurent la conformité de toutes les étapes à la norme spécifiée.

Le système GMP est l’approche de base de la qualité pour une production saine dans l’industrie alimentaire et pharmaceutique. La société s’occupe de tous les aspects des sociétés de production, pas seulement des employés ou des produits. Le site, ses relations avec l'environnement, les machines et les équipements utilisés, les processus de production, les qualifications des employés et les caractéristiques de la matière première utilisée déterminent la qualité et la fiabilité du tout-en-un.
Le système de bonnes pratiques de fabrication BPF, qui comprend les activités de production, en particulier dans les secteurs pharmaceutique et alimentaire, a ensuite été adopté en tant que loi sur les cosmétiques, et les détergents et produits de nettoyage ont été inclus dans la catégorie cosmétique, y compris l'industrie cosmétique.

Tous les processus de production doivent être revus et clairement identifiés, les produits doivent toujours être fabriqués conformément aux normes requises, les étapes critiques et les modifications à apporter aux processus de production doivent être approuvés, et toutes les installations requises pour un bon système de pratiques de fabrication doivent être fournies.

Dans le cadre du système, le personnel devrait être qualifié et formé, les installations de production devraient être adaptées à la production, il devrait y avoir des machines et du matériel appropriés pour la production, des matériaux appropriés devraient être utilisés dans la production, des principes de déroulement des travaux et des instructions d'application devraient être préparés, des zones de stockage appropriées devraient être fournies et les travaux de transport devraient être effectués avec les méthodes appropriées. les employés doivent être formés pour se conformer aux processus et aux instructions d'application, et des registres doivent être tenus pendant la production démontrant que les activités sont conformes aux processus et aux instructions d'application et que les produits sont de la qualité attendue.

En outre, les écarts dans la production doivent être enregistrés, les enregistrements tenus doivent être accessibles, la distribution des produits doit être effectuée de manière à éviter tout risque qui pourrait en affecter la qualité, les produits doivent être rappelés pour une raison quelconque, une commande permettant de l'établir, l'avenir des produits commercialisés. un système doit être mis en place pour traiter les plaintes.

Les entreprises qui établissent et gèrent le système de bonnes pratiques de fabrication GMP gagnent beaucoup plus de réputation sur le marché que les autres entreprises, augmentent leur prestige et gagnent un avantage concurrentiel. En plus de cela, étant donné que ses activités sont entrées dans une norme et que les réglementations légales nécessaires seront respectées, il sera toujours préparé pour les inspections du ministère de la Santé. 

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