Les produits d'une entreprise qui décide de faire des affaires dans l'Union européenne et souhaite ajouter un marquage CE à ses produits doivent faire partie des 23 groupes de produits couverts par les directives "nouvelle approche" émises par l'UE.

Ensuite, l'entreprise doit préparer un document technique concernant les produits. Ce document doit contenir des études de conception, des processus de production et des informations opérationnelles concernant le produit à marquer CE. En fait, ce dossier technique est la base des études.

Si l'entreprise souhaite ajouter le marquage CE, quel que soit le produit du groupe à risque ou le produit du groupe sans risque, le dossier technique des produits doit être prêt.

Dans l'application de marquage CE, l'UE a classé les produits en fonction des groupes de risque de A à H comme suit:

A: Contrôle de fabrication interne
A1: Supervision du contrôle de production interne et des tests de produits
A2: Contrôle de produit par contrôle de production interne et visites inattendues
B: Examen de type de l'Union européenne
A: Conformité de type Union européenne avec contrôle de production interne
C1: Conformité de type de l'Union européenne et test de produit dans la supervision de production interne
C2: Contrôle de produit avec conformité de type Union européenne et visites aléatoires dans le contrôle de production interne
D: Conformité au type de l'Union européenne basé sur l'assurance de la qualité de la production
D1: assurance de la qualité de la production
E: Conformité au type de l'Union européenne basé sur l'assurance de la qualité du produit
E1: assurance qualité de l'inspection et des tests du produit final
F: Type Union européenne basé sur la vérification du produit
F1: Conformité basée sur la vérification du produit
G: Pertinence basée sur la vérification à l'unité
H: Conformité basée sur une assurance qualité complète
H1: pertinence basée sur une assurance qualité complète et un examen de la conception

Le fabricant est responsable de la mise sur le marché des produits marqués CE (certificat) et de l'apposition du marquage CE sur le produit. Différentes alternatives sont présentées au fabricant pour apposer cette marque sur le produit.

Produits à faible risque 

De nombreux produits sont inclus dans des groupes de produits à faible risque en termes de sécurité. Par conséquent, en émettant une déclaration après que le fabricant a procédé à l'évaluation de la conformité; indique que le produit est conforme aux normes obligatoires de sécurité, de santé, d'environnement et de protection des consommateurs. Cette déclaration doit être rédigée conformément à la norme.

Produits à haut risque 

La déclaration du fabricant n'est pas suffisante pour ces produits. Dans ce cas, les produits doivent être testés par les organismes notifiés (organisme notifié). À la suite de l'inspection de l'organisme notifié, le fabricant peut apposer le marquage CE sur son produit. Les fabricants de tous les systèmes et unités produits pour être utilisés dans le produit final, conformément aux conditions de la directive pertinente (décret), soumettent un dossier et une déclaration des composants et composants aux fabricants qui effectueront l'intégration. Les organisations qui produisent des pièces ou des composants pour l'intégration ne peuvent pas marquer leurs produits avec la marque CE.