L'Union européenne a pris un certain nombre de mesures pour faciliter la libre circulation des marchandises dans l'ensemble de l'Union européenne (UE) et de la Zone européenne de libre-échange (AELE). Certaines de ces mesures sont connues sous le nom de lignes directrices de la nouvelle approche. Les lignes directrices de la nouvelle approche permettent de contrôler la conception des produits et, avant tout, visent à harmoniser les normes européennes en matière de sécurité des produits.
Les directives couvrent une large gamme de produits, y compris les jouets, les dispositifs médicaux et les équipements sous pression. L'objectif principal est de s'assurer que les produits sont bien conçus et sûrs pour l'utilisateur.
Dans toute l'Europe, où une directive "nouvelle approche" s'applique, les fabricants sont tenus d'apposer le marquage CE sur leurs produits. Les exigences du marquage CE peuvent varier d'une directive à l'autre, même au sein d'une même directive.
L'Union européenne a établi une classification en fonction des groupes de risque des produits et a publié un certain nombre de réglementations visant à garantir que ces produits sont conformes aux normes de sécurité, d'environnement, de santé et de protection des consommateurs. Ces réglementations concernent collectivement le groupe de produits 23 et sont généralement appelées directives "Nouvelle approche". Sur la base des sujets de ces directives, il est indiqué quels fabricants peuvent obtenir le certificat CE.
Les entreprises pouvant apposer le marquage CE sur leurs produits peuvent être répertoriées comme suit:
Fabricants de matériaux de construction
Fabricants d'équipements de protection individuelle
Fabricants d'équipements terminaux de radio et de télécommunications
Constructeur automobile
Sociétés produisant des explosifs à usage civil
Instruments de pesage non automatiques
Sociétés produisant des équipements utilisés dans des environnements explosifs
Fabricants d'ascenseurs
Fabricants de congélateurs
Récipients sous pression
Dispositifs médicaux actifs
Fabricants de dispositifs médicaux
Fabricants d'équipements basse tension
Récipients à pression simples
Fabricants d'appareils à gaz
Chaudières à eau chaude
Sociétés produisant des propriétés électromagnétiques
Fabricants de machines
Fabricants de matériel de diagnostic médical in vitro
Fabricants de jouets
Bateaux d'excursion
Les groupes de produits peuvent être listés comme suit
Dispositifs médicaux implantables
Appareils à gaz
remontées mécaniques
Dispositifs électromagnétiques
Produits utilisés dans des atmosphères explosives
Explosifs à usage civil
Chaudières à eau chaude
Matériel médical de diagnostic in vitro
ascenseurs
Dispositifs Basse Tension
machinerie
Outils de mesure
Dispositifs médicaux
Instruments de pesage non automatiques
Equipement de protection individuelle
Équipement sous pression
Équipements de radio et de télécommunication
Jouets
Récipients à pression simples
Ces fabricants apposent soit le marquage CE sur les produits eux-mêmes, en fonction des niveaux de risque des produits, soit après avoir été inspectés par un organisme de certification, ils apposent le marquage CE sur les produits en fonction de ces résultats d'inspection. L'Union européenne a classé les produits selon les groupes de risque de A à H dans l'application du marquage CE.
