ISO 9001in laadunhallintajärjestelmä on maailmanlaajuisesti hyväksytty laatujärjestelmän järjestelmä, jonka tarkoituksena on lisätä asiakastyytyväisyyttä täyttämällä asiakkaiden odotukset, tarpeet ja sääntelyvaatimukset. Se määrittää laadunhallintajärjestelmän edellytykset monissa kohdissa organisaation organisaatiorakenteesta asiakkaiden tyytyväisyystasoon, kerättyjen tietojen analysoinnista prosessien tehokkaaseen hallintaan, sisäisistä auditoinneista tuotesuunnitteluun, ostosta myynnistä. ISO 9001 Standard on pääasiassa ohjausmekanismi. Tämän standardin tarkoituksena on vähentää, poistaa ja ennen kaikkea estää virheitä ja vikoja. Standardi ei liity suoraan tuotteen ja palvelun laatuun, vaan johtamisjärjestelmän laatuun. Perusoletus on, että jos laaditaan ja toteutetaan tehokas laadunhallintajärjestelmä, laadukkaita tuotteita ja palveluita tuotetaan asiakkaiden tarpeiden mukaan.
Sitä voidaan soveltaa mihin tahansa alaan riippumatta suuresta tai pienestä mittakaavasta. Se edustaa vahvaa hallintajärjestelmää, kun se ymmärretään ja sitä sovelletaan oikein. ISO 9001 -standardi on jättänyt organisaatioiden täysin laadunhallintajärjestelmän perustamisen tehtäväksi. Mitä on tehtävä, ei ole luoda "standardia" laadunhallintajärjestelmää, vaan luoda standardin vaatimukset täyttävä laatujärjestelmä.
Asennusprosessi on yleensä seuraava.
Harjoittelu
Kaikkien organisaation alimman tason työntekijöiden ja ylimpien johtohenkilöiden tulee tuntea laatujärjestelmä ja ISO 9000 -standardit. Yleensä nämä toiminnot suorittaa organisaatioon perustettu projektiryhmä. Ensimmäisessä vaiheessa työntekijöiden koulutustarpeet määritetään ja koulutukset järjestetään.
Järjestelmän asennus toimii
Tämä vaihe tunnistaa organisaation kaikki toiminnot ja analysoi niiden liiketoimintaprosessit. Kaikki prosessit dokumentoidaan ISO 9001 -standardin vaatimusten mukaisesti. Tässä tutkimuksessa on otettava huomioon organisaation tehokkuus. Tavoitteena ei ole noudattaa laatustandardeja, vaan määritellä nämä standardit vastaamaan organisaation tarpeita. Tämän tutkimuksen valmistelemat työprosessit paljastavat organisaation toteuttamisohjeet ja menettelytavat.
Pilottisovellustutkimukset
Kun dokumentaatio on valmis, järjestelmä asennetaan, mutta se ei ole oikea tapa lähettää koko sovellus kerralla. Järjestelmää asennettaessa voidaan asettaa uusia sääntöjä ja työskentelytapa olla erilainen. Nämä muutokset olisi julkistettava. Siksi on parasta aloittaa tietystä kohdasta.
Korjaustyöt
Jos asennetussa järjestelmässä ei ole ehtoja pisteitä, tämä tapahtuu pilottisovelluksen aikana. Järjestelmän asennuksen aikana voi olla pisteitä, joita ei voida ajatella. Määritetyt säännöt voivat aiheuttaa vaikeuksia täytäntöönpanossa. Näiden järjestelyjen jälkeen perustettu järjestelmä laajenee koko organisaatioon.
Sisäinen tarkastus
Sisäinen tarkastus ja johdon katsaus on myös ISO 9001 -laatujärjestelmän standardi. Tämä työ on järjestelmän välttämätön edellytys.
Sertifiointitutkimukset
Kun järjestelmä on asennettu, sertifiointityöt voivat nyt alkaa. Tässä vaiheessa valitaan varmennelaitos ja varmennushakemus tehdään.
