GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä

Mitkä ovat vaadittavat asiakirjat GMP: n hyvän tuotantotavan järjestelmän sertifikaatin hakemiseksi?


Koska turvallisuuskysymys on yksi kaikkien muiden hallintajärjestelmien arkaluonteisimmista kysymyksistä, se on tärkein asia GMP: n hyvissä tuotantotavoissa sekä hygienia ja kaikenlaiset turvatoimet, kuten tulipalo, maanjäristys, jäljitettävyys ja vastaavat, on toteutettava asianomaisissa yrityksissä.

Koko logistiikkaprosessin aikana koko prosessia raaka-aineiden hankinnasta tuotantoon ja pakkaamiseen tulisi hallita täydellisesti, kunnes ihmisten terveyteen suoraan vaikuttavat tuotteet, kuten lääkkeet, lääkinnälliset työkalut ja välineet, kosmetiikka ja elintarvikkeet, pääsevät loppukäyttäjiin.

Kaikkien näiden tarkastusten lisäksi GMP: n hyvien tuotantotapojen järjestelmän standardien mukaisia ​​ovat myös tuotteiden ilmoittaminen, jotka eivät ole teknisten eritelmien mukaisia, tarvittavien varotoimien tekeminen virheiden toistumisen estämiseksi, tapoja korjata virheitä, asiakkaiden valitusten vastaanottaminen ja ratkaiseminen sekä tuotteiden palautusmenetelmät. Sillä välin järjestelmän vaatimuksiin kuuluvat sen järjestelmän perustaneiden yritysten sisäisen tarkastuksen menetelmien määrittäminen ja ulkoisen tarkastuksen periaatteiden määrittäminen.

Kun yritykset, jotka ottavat käyttöön hyvät tuotantotavat ja tuottavat vastaavasti, täyttävät asiakirjapyyntölomakkeen, ne aloittavat sertifiointiprosessin. Kun sertifiointielin aloittaa tarkastustyön, se käy läpi aiemmin saatavilla olevat asiakirjat.

Sertifiointiprosessin perustana olevat kriteerit on laadittu Turkin standardointilaitoksen, kemianteollisuuden sertifiointiosaston ohjeiden mukaisesti ja sertifiointi tehdään näiden kriteerien mukaisesti.

Jos tulokset ovat positiivisia tämän prosessin seurauksena, hakijayrityksellä on oikeus saada GMP-sertifikaatti. GMP Good Manufacturing Practices -sertifikaatin voimassaoloaika on 3 vuotta. Yrityksiä pidetään kuitenkin hallinnassa suorittamalla sertifiointielimen välitarkastukset vuosittain.




Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.