GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä

Mikä on GMP: n hyvä tuotantokäytäntöjärjestelmän sertifiointiprosessi?


GMP Good Manufacturing Practices kohtelee yritystä kaikilla sen osa-alueilla, nimittäin sen perusominaisuuksissa ja erilaisissa kriteereissä jokaiselle tuotantoprosessille. Määrittää ja valvoo tuotantolaitoksen, ympäristön, työkalun ja laitteiden laatua ja luotettavuutta, henkilöstöä ja raaka-ainetta. GMP, joka kattaa lääke-, kosmetiikka- ja elintarvikealan, kattaa myös tämän sektorin hyväksymällä kosmetiikka-lain, jolla säädetään pesuaineiden ja puhdistusaineiden hyväksymisestä "kosmeettisessa" luokassa.

Se on standardi, joka sisältää suojatoimenpiteitä organisaation sisäisiin ja ulkoisiin olosuhteisiin estääkseen tai vähentääkseen tuotteen saastumisen sisäisistä ja ulkoisista lähteistä. Tämä sovellus on yksi perusmenetelmistä elintarvikkeiden tuotannossa ja jakelussa, ja se on sarja tekniikoita, joita on sovellettava jatkuvasti raaka-aineissa, jalostuksessa, tuotekehityksessä, tuotannossa, pakkaamisessa, varastoinnissa ja jakelussa tuotteiden laadun varmistamiseksi.

Kun GMP Good Manufacturing -järjestelmää käyttävät yritykset hakevat sertifiointielintä, ensin tehdään sopimus. Tämän jälkeen sertifiointielin aloittaa tarkastustyön. Ennen sertifiointitutkimusten aloittamista yrityksen on kuitenkin määritettävä kunkin toiminnan työnkulut, valmisteltava liiketoimintaprosessit ja kirjoitettava hakemusohjeet siitä, miten työt suoritetaan. Lisäksi hänen on toimittava näiden valmisteltujen menettelyjen mukaisesti toimintansa aikana.

Hygienia ja puhtaus ovat järjestelmän arkaluontoisimpia kysymyksiä. Siivoussäännöt olisi vahvistettava paikoille, joissa yritys tuottaa tai palvelee. Näiden alueiden ilmanvaihto-, lämmitys- ja kosteusolosuhteet on määritettävä ja tarkistettava säännöllisesti, että ne pidetään vaaditulla tasolla. Lisäksi olisi pidettävä valvontatietoja ja tarkastajien olisi määritettävä tämä tilanne.

Tuotteisiin liittyviä teknisiä asiakirjoja pyydetään yritykseltä ja aloitetaan alustava tutkimus kaikista valmistelluista asiakirjoista. Tässä alustavassa tutkimuksessa havaittujen puutteiden ja virheiden korjaamisen jälkeen suoritetaan todelliset kenttätarkastukset yrityksen tuotantolaitoksissa.

Tarvittavat testit ja analyysit tehdään ja tilintarkastajat laativat opintojensa lopussa raportin ja sertifiointilaitoksen päätetään hankkia tämän kertomuksen perusteella GMP: n hyvä tuotantotapojen järjestelmän sertifikaatti. Muuten yrityksen odotetaan korjaavan havaitut puutteet ja virheet.




Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.