GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä

GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä


Globalisaation myötä on tullut yhä tärkeämmäksi tarjota laadukkaita, hygieenisiä palveluja ja tuotteita terveys-, lääke- ja elintarvikealalla. Näin ollen on tarpeen muuttaa laadunvalvonta- ja sertifiointijärjestelmiä, jotka ovat myös tärkeitä kansanterveyden kannalta.

Nykyään monet terveydenhuollon alalla toimivat laitokset ja organisaatiot suosivat hyviä tuotantotapoja (IUU) gelişmişia, joka sisältää kehittyneitä laadun ja hygienian valvontamenetelmiä ja sertifiointijärjestelmiä, jotka voidaan helposti mukauttaa työjärjestelmiin. IUU: n ensimmäinen käyttökenttä on elintarvikeala ja siihen sisältyy hygieniaan ja laadunhallintaan liittyviä käytäntöjä.

Viime vuosina tietoisuus ihmisten terveyden suojelusta on alkanut heijastua kaikenlaisten tavaroiden ja palvelujen tuotantovaiheissa. Tämän seurauksena IUU: ta on käytetty eri aloilla ajan mittaan ja siitä on tullut haluttu viittaus kansainvälisessä kaupassa.

Hyvät valmistustavat ovat laadunvalvontajärjestelmä, joka valvoo lääkkeiden, kosmetiikan, elintarvikkeiden ja eläinlääkkeiden valmistusta, varastointia, jakelua ja jakelua kuluttajille ja joka voidaan helposti toteuttaa monilla eri aloilla.

EU: n hyvien tuotantotapojen (GMP) sovellukset aloitettiin 2010issa hyväksytyllä kosmetiikkasäädöksellä. Kaikissa jäsenvaltioissa ja ehdokasmaissa kosmetiikkaa tuottavien organisaatioiden on noudatettava tämän asetuksen säännöksiä. Maamme on myös aloittanut tämän käytännön. Näin ollen GMP-todistusta haetaan sekä kosmetiikkatuotteista, joita tuotetaan ja viedään maassamme, että tuotteille, joita tuodaan ja tarjotaan ulkomailta.

GMP: n hyvien tuotantotapojen järjestelmässä on standardit, joilla parannetaan kaikkien prosessien luotettavuutta tuotannosta tuotteiden jakeluun ja jakeluun, jotka vaikuttavat suoraan ihmisten terveyteen, kuten lääkkeisiin, elintarvikkeisiin, kosmetiikkaan ja lääketieteellisiin laitteisiin halutuissa olosuhteissa ja järjestelmissä. Turkin standardointilaitos tarjoaa GMP-sertifiointipalveluja Tuotesertifiointikeskuksen kemikaalialan sertifiointiosastolta.

TSE myöntää sertifikaatteja TS EN ISO 22716 / 2013 kosmetiikan, hyvän valmistustavan (Good Manufacturing Practices, Good Manufacturing Practices Guide) ohjeiden mukaisesti, jos kosmetiikka-alalla toimivia yrityksiä pyydetään sekä maan sisällä että sen ulkopuolella.

Tuottajayhtiöt, jotka haluavat hankkia todistuksen tuotteistaan, voivat hankkia GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmän sertifikaatin, jos heillä on oikeus saada todistuksia tuotantolaitoksissa ja niiden valmistamien aineiden, tuotteiden ja tuotteiden valvonnan lopussa.

GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä varmistaa, että kaikki vaiheet tuotannon käyttöönotosta raaka-aineena tuotteen valmistukseen, käsittelyyn, suunnitteluun, valmistukseen, pakkaamiseen, varastointiin ja jakeluun ovat määriteltyjen standardien mukaisia, ei ainoastaan ​​tuotannon ja jakelun ehtojen osalta vaan myös tuotteiden laadun varmistamisen kannalta.

GMP-järjestelmä on perusedellytys terveelle tuotannolle elintarvike- ja lääketeollisuudessa. Yhtiö käsittelee kaikkia tuotantoyritysten näkökohtia, ei vain työntekijöitä tai tuotteita. All-in-one-laitteen laatu ja luotettavuus määrittävät sivuston, sen suhteet ympäristöön, käytetyt koneet ja laitteet, tuotantoprosessit, työntekijöiden pätevyyden ja käytetyn raaka-aineen ominaisuudet.
GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä, joka kattaa lääketeollisuuden ja elintarvikealan tuotantotoiminnot, on sisällytetty kosmetiikkasektoriin kosmetiikkalainsäädännön hyväksymisen yhteydessä, ja pesuainetuotteet ja puhdistusaineet hyväksyttiin myös kosmeettisessa luokassa.

Kaikki tuotantoprosessit olisi tarkasteltava ja selkeästi yksilöitävä, tuotteet on aina tuotettava vaadittujen standardien mukaisesti, kriittiset vaiheet ja tuotantoprosessissa tehtävät muutokset on hyväksyttävä, ja kaikki hyvän tuotantotavan edellyttämät laitteet on toimitettava.

Järjestelmän puitteissa henkilökunnan tulisi olla pätevä ja koulutettu, tuotantolaitosten tulisi olla tuotannossa sopivia, tuotantoon sopivia koneita ja laitteita, tuotannossa olisi käytettävä oikeita materiaaleja, laadittava työnkulun periaatteet ja sovellusohjeet, toimitettava asianmukaiset varastotilat tuotteille ja kuljetustyöt on tehtävä asianmukaisilla menetelmillä. Työntekijät on koulutettava noudattamaan työnkulkuja ja sovellusohjeita, ja tuotannon aikana on pidettävä kirjaa siitä, että toiminta on työnkulun ja sovellusohjeiden mukainen ja että tuotteet ovat odotetun laadun mukaisia.

Lisäksi tuotannon poikkeamat on kirjattava, säilytettävien tietojen on oltava saatavilla, tuotteiden jakelu on suoritettava tavalla, joka ei vaaranna niiden laatua, tuotteiden palauttaminen mistä tahansa syystä, tilauksen salliminen, vapautettujen tuotteiden tulevaisuus On luotava järjestelmä valitusten käsittelemiseksi.

GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmän perustavat ja ylläpitävät yritykset saavat markkinoilla paljon enemmän mainetta kuin muut yritykset, lisäävät arvostustaan ​​ja saavat kilpailuetua. Tämän lisäksi, koska sen toiminta on vakiintunut ja tarvittavia lakisääteisiä määräyksiä noudatetaan, se on aina valmis terveysministeriön tarkastuksia varten. 

Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.



Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.