Laboratorioiden on oltava laitoksia, jotka eivät aiheuta huolta testauksesta ja analyysistä. Testitulosten luotettavuuden ja laadun on oltava tiettyjen standardien mukaisia. Laboratoriot, joissa on GLP Good Laboratory Practices System, osoittavat testitulosten turvallisuuden.

Hyvän laboratoriokäytäntöjärjestelmän (GLP) tarkoituksena on määritellä niiden laboratorioiden toiminnan suunnittelua, toteuttamista, seurantaa, kirjaamista ja raportointia koskevat periaatteet, joissa suoritetaan ihmisten terveyttä tai ympäristöä koskevia tietojenkeruutoimenpiteitä tai määritettäviä aineita.

Tämä edellyttää tiettyjen standardien ja kriteerien luomista ja noudattamista sekä täydellisen dokumentointijärjestelmän perustamista. GLP: n hyvän laboratoriokäytännön järjestelmän perusperiaatteet on koottu seuraaviin otsakkeisiin.

Laboratorion johto ja henkilöstö: Laboratorion henkilökunnan vastuulla on seurata ja valvoa, että laboratorio toimii hyvän laboratoriokäytännön hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti.

Laadunvarmistusohjelma: Järjestelmän periaatteiden mukaisesti toimimiseksi laboratorioilla on oltava dokumentoitu laadunvarmistusohjelma.

Laboratories: Laboratorioissa niiden odotetaan olevan tietty fyysinen rakenne ja sopiva koko, ja niiden on oltava kooltaan ja rakenteeltaan sellaisia, että minimoidaan tekijät, jotka vaikuttavat testitulosten terveyteen ja mahdollistavat mukavan työskentelyn.

Työkalut, materiaalit ja reagenssit: Työkalut ja välineet sekä tietokonepohjaiset järjestelmät ympäristötekijöiden hallitsemiseksi, tiedon keräämistä, tallentamista ja uudelleenkäyttöä varten olisi sijoitettava asianmukaisesti.

Testausjärjestelmät: Fysikaalisen ja kemiallisen eheyden odotetaan saavutettavan testien aikana. Siinä käytettävien laitteiden on sijaittava asianmukaisesti, niiden on oltava sopivan muotoisia ja riittävän tehokkaita.

Testi- ja vertailumateriaalit: Kaikki testi- ja vertailumateriaalit on tunnistettava oikein.

Tavanomaiset toimintatavat: Testien tuloksena tuotettujen tietojen eheyden ja laadun varmistamiseksi laboratoriopäälliköiden hyväksymät kirjalliset prosessit olisi valmisteltava.

Työsuorituskyky: Jokaiselle koekäytölle on laadittava tutkimussuunnitelma ennen tutkimuksen alkua. Työsuunnitelmassa tulisi kuvata tutkimuksen tarkoitus ja luonne, osoittaa koodatut koe-osat ja ilmoittaa käytetyt vertailumateriaalit.

Tulosten ilmoittaminen: Loppuraportti on laadittava jokaisen testiajon lopussa.

Tietojen ja materiaalien varastointi ja varastointi: Testejä, tutkimussuunnitelmaa, raaka-aineita, testi- ja vertailumateriaalinäytteitä ja tulokset -raporttia, henkilöstön pätevyyttä, koulutusta ja kokemusta, käytettyjen työkalujen kalibrointia ja ylläpitoa koskevat raportit, kaikki kirjalliset työprosessit ja ympäristön seurantatiedot on säilytettävä jokaisessa tutkimuksessa.

Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.