Hyvät laboratoriokäytännöt (ILU) on laatujärjestelmä, joka liittyy organisaation prosessiin ja olosuhteisiin, joissa ei-kliinisiä terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimuksia suunnitellaan, toteutetaan, seurataan, kirjataan, arkistoidaan ja raportoidaan.
Turkki; Euroopan unionin lainsäädännön noudattamiseksi sen on laadittava hyvän laboratoriokäytännön (GLP) laatujärjestelmä ja sovellettava GLP-sääntöjä muissa kuin kemikaalien ja tuotteiden turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa.
Turkin akkreditointivirastolla on oikeudellinen vastuu kansallisena seurantaviranomaisena, kuten laissa nro 2 julkaistussa asetuksessa hyvistä laboratoriokäytännöistä, koeyksiköiden yhdenmukaistamisesta, hyvän laboratoriokäytännön valvonnasta ja tutkimuksista määrätään. .
TURKAK tarkastaa testausyksiköt, jotka haluavat osallistua hyvien laboratoriokäytäntöjen noudattamisen valvontaohjelmaan, OECD: n hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti, ja ILU antaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.
Nämä asetukset on annettu yhdenmukaistamisen yhteydessä Euroopan unionin kanssa, ja ne ovat Euroopan unionin direktiivien mukaisia. Tällä tavalla asianmukaiset ministeriöt suorittavat sertifiointitutkimukset.
Laboratoriot, jotka ovat saaneet GLP: n hyvän laboratoriokäytännön järjestelmäsertifikaatin, ovat osoittaneet teknisen osaamisensa turvallisella tavalla. Sellaisena laboratorion maine kasvaa sekä maan sisällä että sen ulkopuolella.
Hakemukseen vaaditaan hyviä laboratoriokäytäntöjä koskevat asiakirjat
Luettelo työkaluista ja laitteista
2.Tiedot laboratorion suorittamista tutkimuksista
3.Hyvä laboratoriokäytäntölaitoksen virallinen ilmoituslomake
4.OECD Hyvän laboratoriokäytännön valvontamuoto
5.Hyvien laboratoriokäytäntöjen noudattamisen valvontaohjelma
6.Laboratorion oikeudellinen asema ja kaupparekisteri
7.Good Laboratory Applications -ohjauslomake
Laboratorion päätyö
9.Laboratory asiakirjat laboratoriopäällikkö, työpäällikkö, laadunvarmistaja
10.Liittyvä kenttä, otsikko, kokemusjakso ja allekirjoitusesimerkit
11.Lablaboratorion laboratorio- ja organisaatiokaavio
Luettelo asiakirjoista 12.Quality-järjestelmässä
13.Kaikki ohjeet hyvistä laboratoriokäytännöistä
Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.