CE-todistus on turvallisuusmerkki, jota käytetään teknisten rakenteiden sääntelyn yksinkertaistamiseen ja yleistämiseen, jotta voidaan varmistaa tuotteiden vapaa liikkuvuus Euroopan unionin teknisen lainsäädännön noudattamisen yhteydessä.
CE-merkki on merkki Euroopan unionin uuden lähestymistavan mukaisista direktiiveistä, mikä osoittaa, että tuote, johon se on kiinnitetty, on turvallinen sille ympäristölle, jossa sitä käytetään. Tuote voi syöttää useamman kuin yhden uuden lähestymistavan direktiivin, ja CE-merkintä, joka on kiinnitetty tuotteeseen, joka täyttää tarvittavat vaatimukset, osoittaa, että tuote on kaikkien näiden direktiivien mukainen. Direktiivien noudattaminen tarkoittaa direktiivien olennaisten vaatimusten täyttämistä noudattamalla direktiiveissä määriteltyjä asiaankuuluvia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä. Nämä perusvaatimukset määrittelevät tuoteturvallisuuden vaatimukset.
Perusvaatimukset eivät kuitenkaan tarkoita suoraan tuotteen suorituskykyä ja laatua koskevia vaatimuksia. Siksi CE-merkki on tarkoitettu tuotteiden turvallisuuteen ja on tarkoitettu ensisijaisesti vapaaseen liikkuvuuteen Euroopan unionissa.
Valmistaja päättää tuotteen merkintävaatimukset direktiivin soveltamisalan ja riskitilanteen mukaan ja on velvollinen toteuttamaan tarvittavat toimenpiteet. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava tuote, jonka riski on määritetty. Sitten päätetään tuotteen merkinnästä ja sertifioinnista.
Sertifiointiprosessi on yleensä seuraava.
Sovellettavan direktiivin määritelmä;
Ensimmäinen vaihe on selvittää, onko tuotteella ce-merkkivaatimus. Tuotteissa, jotka kuuluvat vähintään yhteen alakohtaisesti julkaistuista direktiiveistä, on oltava CE-merkintä. Tuote voi myös syöttää useamman kuin yhden direktiivin, jos se ei kuulu direktiivin soveltamisalaan, tuotteen ei tarvitse olla CE-merkintä.
Tunnistetaan direktiivin vaatimukset:
Kunkin direktiivin arviointi tuotteen käyttötarkoituksen ja riskitekijän mukaan voi olla erilainen. Jokaisella direktiivillä on numero, joka voidaan täyttää ennen tuotteen saattamista markkinoille.
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
Tuotteen vaatimusten määrittäminen riskinarviointia ja vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta varten.
Tuotteen arviointi
Tehtaan tuotannonvalvontajärjestelmän perustaminen kolmansien osapuolten tarkastuksia varten
EY-tyyppitestit kolmansien osapuolten tarkastuksia varten
Tuotteen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Olisi määritettävä, täyttääkö tuote kaikki direktiivin vaatimukset. Esimerkiksi tuotetyyppitestit tai tarvittavat edellytykset niiden varmistamiseksi.
Teknisten asiakirjojen laatiminen;
Tekniset asiakirjat on laadittava normien ja direktiivien mukaisesti, joihin tuotteet kuuluvat. Näiden tietojen tulee sisältää tuotesuunnittelua, kehitystä ja tuotetietoja.
Tekniseen tiedostoon vaaditut tiedot;
Tekniset tiedot tuotteesta
Tekniset piirustukset, piirikaaviot ja kuvat
Kaikki tuotteen tiedot komponentista
Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Tuotetestin raportit
ohjeet
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Nämä tiedot on säilytettävä vuoden ajan tuotteen viimeisestä erästä.
