Yrityksen, joka päättää harjoittaa liiketoimintaa Euroopan unionissa ja haluaa lisätä tuotteisiinsa CE-merkinnän, tuotteiden on kuuluttava 23 tuoteryhmään, jotka kuuluvat EU: n uuden lähestymistavan mukaisten direktiivien soveltamisalaan.
Sitten yrityksen on laadittava tuotteista tekninen asiakirja. Tämän asiakirjan tulee sisältää suunnittelututkimukset, tuotantoprosessit ja CE-merkittyä tuotetta koskevat toimintatiedot. Itse asiassa tämä valmisteltu tekninen tiedosto muodostaa perustan tutkimuksille.
Jos yritys haluaa lisätä CE-merkinnän riippumatta riskiryhmän tuotteesta tai riskittömän ryhmän tuotteesta, tuotteiden teknisen asiakirjan on oltava valmis.
CE-merkinnöissä EU luokitteli tuotteet riskiryhmien mukaan A: sta H: hen seuraavasti:
A: Sisäinen tuotannonvalvonta
A1: valvoo tuotannon sisäistä valvontaa ja tuotteiden testausta
A2: Sisäinen tuotannonvalvonta ja tuotevalvonta odottamattomilla vierailuilla
B: Euroopan unionin tyyppitarkastus
A: Euroopan unionin tyyppinen vaatimustenmukaisuus tuotannon sisäisessä valvonnassa
C1: Euroopan unionin tyyppien noudattamisen valvonta ja tuotetestaus sisäisessä tuotannonvalvonnassa
C2: Euroopan unionin tyyppinen vaatimustenmukaisuus tuotannon sisäisessä valvonnassa ja tuotevalvonnassa satunnaislähetyksillä
D: Tuotannon laadunvarmistukseen perustuva Euroopan unionin tyyppinen vaatimustenmukaisuus
D1: Tuotannon laadunvarmistus
E: Tuotteen laadunvarmistukseen perustuva Euroopan unionin vaatimustenmukaisuus
E1: Tuotteen lopullisen tarkastuksen ja testauksen laadunvarmistus
F: Tuotetarkastukseen perustuva Euroopan unionin tyyppinen vaatimustenmukaisuus
F1: Tuotteen todentamiseen perustuva vaatimustenmukaisuus
G: Yksikkötarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus
H: Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva noudattaminen
H1: Täydellinen laadunvarmistus ja suunnittelun tarkastelu
Valmistaja vastaa tuotteiden saattamisesta markkinoille CE-merkinnällä (sertifikaatti) ja CE-merkinnän kiinnittämiseen tuotteeseen. Valmistajalle annetaan erilaisia vaihtoehtoja tämän merkin kiinnittämiseksi tuotteeseen.
Vähäriskiset tuotteet
Monet tuotteet kuuluvat turvallisuuden kannalta matalan riskin tuoteryhmiin. Siksi antamalla vakuutus sen jälkeen, kun valmistaja on suorittanut vaatimustenmukaisuuden arvioinnin; tarkoittaa, että tuote on pakollisten turvallisuus-, terveys-, ympäristö- ja kuluttajansuojastandardien mukainen. Tämä lausunto on laadittava normin mukaisesti.
Korkean riskin tuotteet
Valmistajan ilmoitus ei ole riittävä näille tuotteille. Tällöin ilmoitettujen laitosten on testattava tuotteet. Ilmoitetun laitoksen tarkastuksen seurauksena valmistaja voi laittaa CE-merkinnän tuotteeseensa. Kaikkien lopputuotteessa käytettävien järjestelmien ja yksiköiden valmistajien on toimitettava valmistajille, jotka integroituvat tiedostoon ja komponenttien ja komponenttien ilmoitukseen asiaa koskevan direktiivin (asetuksen) ehtojen mukaisesti. Organisaatiot, jotka tuottavat komponentteja tai komponentteja integraatioon, eivät voi osua CE-merkintään tuotteissaan.
