GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä

Mikä on GMP Good Manufacturing Practices System?


Järjestelmä, joka tarkoittaa hyviä tuotantotapoja ja jolla pyritään varmistamaan, että ihmisten terveyteen suoraan liittyviä tuotteita, kuten lääketiede, lääkinnälliset työkalut, ruoka ja kosmetiikka, valmistetaan turvallisissa ympäristöissä ja olosuhteissa, koostuu hyvän valmistustavan ensimmäisistä kirjaimista ja tunnetaan maassamme nimellä GMP Good Manufacturing Practices.

GMP: n hyvät valmistustavat käsittelevät yritystä kunkin tuotantoprosessin perusominaisuuksilla ja erilaisilla kriteereillä. Määrittelee ja valvoo tuotantopaikan, ympäristön, työkalulaitteiden ja tuotantoprosessin, henkilöstön ja raaka-aineen laatua ja luotettavuutta. GMP, joka kattaa lääke-, kosmetiikka- ja elintarvikealan, kattaa myös tämän alan hyväksymällä kosmetiikkalain, jonka mukaan pesuaineet ja puhdistusaineet hyväksytään "kosmeettiseen" luokkaan.

TSE myöntää tuotesertifiointikeskukseen kuuluvan kemianteollisuuden sertifiointijohtajan GMP-sertifikaatin sekä maassamme tuotettaville ja vietäville kosmetiikkatuotteille että ulkomailta tuotaville ja kotimarkkinoilla myytäville tuotteille.

GMP: n hyvien valmistustapojen järjestelmän perustamisella tavoitteena on varmistaa, että lääkkeitä, elintarvikkeita, kosmetiikkaa ja lääkinnällisiä laitteita, kuten ihmisiä, jotka vaikuttavat ensimmäiseen asteeseen, tuotetaan määritellyissä olosuhteissa ja standardeissa, ja lisätä kaikkien prosessien luotettavuutta tuotannon ensimmäisestä vaiheesta jakeluvaiheeseen.

TSE aloitti hyvän tuotantotavan (GMP) sertifiointitoiminnan 10 joulukuun 2012 maanantaina. Hyvät valmistuskäytännöt-GMP on sarja suojatoimenpiteitä, jotka on valmistettu sellaisten tuotteiden tuotantoon, jotka vaikuttavat suoraan ihmisten terveyteen, kuten ruoka, lääkkeet, kosmetiikka, lääkinnälliset laitteet luotettavissa olosuhteissa ja järjestelmissä, ja estämään saastumisen mahdollisuus kaikissa vaiheissa tuotteen valmistamisesta jakeluun ja lisätä luotettavuutta.

GMP: n hyvän valmistuskäytännön järjestelmän perusperiaatteet voidaan luetella seuraavasti.

Laadunhallinnan perustaminen
Henkilöstö ja organisaatiorakenne
Standardien varmistaminen rakennuksissa, koneissa, laitteissa ja materiaaleissa
Liiketoimintaprosessien dokumentointi ja sovellusohjeet
Raaka-aineiden tulon, jalostamisen, varastoinnin ja jakelun periaatteiden määrittäminen
Laadunvalvonta ja pätevyyskokeet
Kaikkien toimien hyväksyminen ja valtuutettujen henkilöiden tunnistaminen
Valitus- ja tuotteiden palautusjärjestelmät
Virheiden tutkiminen ja varotoimenpiteiden toteuttaminen
Näytteiden varastointi, ongelmallisten tai palautettujen tuotteiden tuhoaminen
Sisäisten ja ulkoisten tarkastusten järjestäminen
Kaikkien näiden periaatteiden noudattamisen periaate on tarjota hygieeniset olosuhteet, kun tuotetaan ihmisten terveyteen ensisijaisesti vaikuttavia tuotteita. Hygieenisten olosuhteiden ja tuotannon varmistaminen hyvissä olosuhteissa voidaan saavuttaa vain perustamalla ja hallinnoimalla GMP: n hyviä valmistustapoja.




Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.