GLP: n hyvä laboratoriokäytäntöjärjestelmä

Mitä GLP: n hyvän laboratoriokäytännön järjestelmän vakiovaruste sisältää?


GLP: n hyvien laboratoriokäytäntöjen järjestelmä, jonka tarkoituksena on tarjota laatu ja luotettavuus, joka on edellytys teollisuuskemikaalien ja tuotteiden, kosmeettisten valmisteiden, torjunta-aineiden, ihmis- ja eläinlääkkeiden, elintarvikelisäaineiden, rehujen lisäaineiden ja teollisuuskemikaalien ja Se kattaa tutkimukset fysikaalis-kemiallisista, toksikologisista ja ekotoksikologisista kokeista valmisteissa ja niiden sisältämissä luonnon- tai synteettisissä kemikaaleissa, biologisesti peräisin olevissa aineissa tai organismeissa.

Järjestelmän laajuus pääotsikoina on seuraava.

Laboratorioiden ja työntekijöiden organisaatiorakenne
Laadunvarmistusohjelma
laitteisto
Laboratorioympäristö
Testaa järjestelmän asennukset
Testi- ja vertailumateriaalien käytöstä
Arkistoyksiköt
Jätteiden hävittäminen
- Työkalut, materiaalit ja reagenssit
Työkalut ja materiaalit
reagenssit
Testausjärjestelmät
Fysikaaliset tai kemialliset testijärjestelmät
Biologiset testausjärjestelmät
- Testi- ja vertailumateriaalit
Testi - ja vertailumateriaalien vastaanotto, käsittely, näytteenotto ja varastointi
Testi - ja vertailumateriaalien ominaisuuksien määrittäminen
Vakiotyöskentelytavat
Yleiset vaatimukset
hakemus
Toimiva suorituskyky
Tutkimuksen suunnittelu ja suorittaminen
Työsuunnitelman sisältö
Tutkimuksen suorittaminen
Tutkimustulosten raportointi
Yleiset näkökohdat
Loppuraportin sisältö
Tietueiden ja aineiston varastointi ja säilyttäminen
arkisto
säilyttäminen
Tutkimukset koe-eläimillä
tilintarkastus

Laboratorioilla, jotka haluavat osoittaa järjestelmän noudattamisen, on oltava kirjallinen laadunvarmistus. Ohjelman toteuttaa henkilö tai henkilöt, jotka ymmärtävät laboratorion toiminnan ja ovat suoraan vastuussa johdolle. Laboratorioiden tulee olla riittävän suuria vastaamaan testitutkimuksia. Työympäristö ei saisi olla haitallista työn pätevyydelle.

Lisäksi on tarpeen eristää aineet, jotka voivat aiheuttaa vaarallisia aineita. Saastumisen välttämiseksi testi- ja vertailumateriaalien keräämistä ja varastointia varten on oltava erilliset alueet. Samoin pitäisi olla arkistoalueita, joihin raakatiedot, raportit ja näytteet tallennetaan.

Hyvien laboratoriokäytäntöjen järjestelmässä on yksityiskohtaiset standardit laadunvarmistusohjelmalle ja muille aiheille näiden aiheiden lisäksi, jotka selitetään lyhyesti laboratorioympäristöille.

Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.



Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.