Hyvät laboratoriotavat (ILU) on laatujärjestelmä, joka liittyy organisaatioprosessiin ja olosuhteisiin, joissa ei-kliinisiä terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimuksia suunnitellaan, suoritetaan, seurataan, kirjataan, arkistoidaan ja raportoidaan. Hyvien laboratoriokäytäntöjen tarkoituksena on varmistaa laatu ja luotettavuus, jotka ovat edellytys teollisuuskemikaalien ja -tuotteiden luotettavuustestitietojen vastavuoroiselle tunnustamiselle maiden välillä.
Lisäksi OECD: n vuonna 1980 laatimat kemikaalien käyttöä laboratorioissa koskevat säännöt ovat järjestelmän perusta. Myöhemmin nämä säännöt päivitettiin kattamaan kaikki laboratoriotutkimukset vuosina 95-96.
Tämä standardisarja kehittyi rakenteeksi, jossa muutama vuosi myöhemmin otettiin huomioon laboratorioiden teoreettiset ja käytännön tarpeet, ja se alkoi tunnustaa ja käyttää kansainvälisellä areenalla hyvien laboratoriokäytäntöjen järjestelmänä. Hyvien laboratoriokäytäntöjen kaikkien sääntöjen asianmukainen täytäntöönpano edellyttää hyvää laboratorionhallintaa. Lainsäädännön huomioon ottaen terveysministeriö antoi vuonna 1995 hyvän laboratoriokäytännön oppaan ja ympäristöministeriö vuonna 2002 hyvän laboratoriotavan periaatteita ja testilaboratorioiden sertifiointia koskevan asetuksen.
Hyvien laboratoriokäytäntöjen järjestelmän tavoitteena on estää tarpeeton testien toistaminen, koe-eläinten käyttö, ajan ja resurssien tuhlaaminen varmistamalla, että testitulosten laatu kemiallisten aineiden ja tuotteiden terveys- ja ympäristövaikutusten määrittämiseksi on vertailukelpoista ja hyväksyttävää maiden välillä.
Hyvän laboratoriokäytännön oppaan, joka on prosessivaiheiden suuntaviiva, tarkoituksena on määritellä niiden laboratoriotutkimusten suunnittelun, suorittamisen, seurannan, kirjaamisen ja raportoinnin periaatteet, joissa suoritetaan ihmisten terveyttä tai ympäristöä koskevat tiedonkeruutoimet tai tutkitaan aineet, joiden ominaisuudet on määritettävä.
Hyvä laboratoriokäytäntöjen ja testauslaboratorioiden sertifiointia koskevan asetuksen tavoitteena on määritellä hyvien laboratoriokäytäntöjen ja laboratorioiden sertifioinnin periaatteet.
GLP: n hyvien laboratoriokäytäntöjen järjestelmän luomiseksi ja sen toiminnan integroimiseksi laadunhallintajärjestelmään varmistaa, että tarkein tapa on saada asiaan liittyviä neuvontapalveluita. Tällä tavoin on mahdollista siirtyä nopeammin ja aloittaa toiminta lyhyessä ajassa asetettujen standardien mukaisesti.
Hyvien laboratoriokäytäntöjen periaatteita, testausyksiköiden yhdenmukaistamista sekä hyvien laboratoriotapojen ja tutkimusten tarkastamista koskeva asetus julkaistiin vuonna 2010, ja tämän asetuksen mukaan Turkin akkreditointivirastolla on oikeudellinen vastuu kansallisena valvontaviranomaisena.
Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.
