GLP: n hyvä laboratoriokäytäntöjärjestelmä

Kuka voi vastaanottaa hyvän laboratoriokäytännön järjestelmän todistuksen


Hyvät laboratoriokäytännöt (ILU) on laatujärjestelmä, joka liittyy organisaation prosessiin ja olosuhteisiin, joissa ei-kliinisiä terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimuksia suunnitellaan, toteutetaan, seurataan, kirjataan, arkistoidaan ja raportoidaan. Kosmeettiset tuotteet, torjunta-aineet, ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet, elintarvikelisäaineet, rehun lisäaineet ja teollisuuskemikaalit ja valmisteet sekä niiden luonnolliset tai synteettiset kemikaalit, biokemialliset aineet tai organismit fysikaalis-kemialliset, toksikologiset ja ekotoksikologiset testit se kattaa.

GLP: n hyviä laboratoriokäytäntöjärjestelmiä, jotka on laadittu testitulosten luotettavuuden ja testin laadun varmistamiseksi, ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi, testitietojen vastavuoroiseksi hyväksymiseksi, käytetään myös testitoistojen estämiseksi ja siten ajan, kustannusten ja resurssien säästämiseksi. sen tavoitteena.

Lisäksi koe-eläinten suojelu on järjestelmän toinen tavoite. Yhteenvetona voidaan todeta, että GLP Good Laboratory Practices System on laadunvarmistusjärjestelmä, joka kattaa muiden kuin kliinisten tutkimusten terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimusten suunnittelun, suorittamisen, seurannan, tallentamisen, arkistoinnin ja raportoinnin.

Kaikki seuraavilla alueilla työskentelevät laboratoriot voivat saada hyvän laboratoriokäytännön sertifikaatin.

- Laboratoriot, jotka työskentelevät myrkyllisten kemikaalien tuotannossa, lyhyesti lääketieteellisesti myrkyllisten ja myrkyllisten aineiden kanssa
- Laboratoriot, jotka työskentelevät biosidien kehittämisessä käytettyjen kemiallisten aineiden kanssa, lyhyesti sanottuna ihmisten asuintiloissa tai ympäristössä olevien tuholaisten torjumiseksi ja tuhoamiseksi
- Turvalaboratoriot
- Laboratoriot, jotka työskentelevät maatalouden torjunta-aineiden kehittämisessä käytettyjen materiaalien suhteen, lyhyesti sanottuna haitallisten organismien ehkäisemiseksi, torjumiseksi tai vähentämiseksi 
- Elintarvikelisäaineiden kehittämisessä työskentelevät laboratoriot
- Laboratoriot räjähteiden testaamiseksi
- Kosmeettisten valmisteiden kehittämisessä työskentelevät laboratoriot
- Ei-kliiniset turvallisuustutkimukset lääkekehityslaboratorioille

TURKAK tarkastaa testausyksiköt, jotka haluavat osallistua hyvien laboratoriokäytäntöjen noudattamisen valvontaohjelmaan, OECD: n hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti, ja ILU antaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.

Riittää, että nämä organisaatiot, jotka haluavat saada GLP: n hyvän laboratoriokäytännön järjestelmäsertifikaatin, täyttämällä OECD: n hyvän laboratoriokäytännön hakemuslomakkeen ja täyttämällä vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.



Voit luoda tapaamisen tai pyytää kattavaa tietoa.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technical Certification Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.