هر چقدر استاندارد طراحی ، کاربرد و آزمایش نصب و راه اندازی تهویه مطبوع مربوط به اتاق تمیز بالا باشد ، اگر کارهای ساختمانی در اتاق تمیز مطابق با استانداردهای اتاق تمیز انجام نشود ، به دست آوردن کلاس تمیز کردن اتاق تمیز بسیار دشوار است. نباید فراموش کرد که به عنوان مثال ، آلودگی موجود در محصول یا انژکتوری که مستقیماً به بدن در محیط بیمارستان تزریق می شود ، قطعاً منجر به مرگ خواهد شد.
علاوه بر دما و رطوبت، کنترل پارامترها مانند جهت جریان هوا، فشار هوا و آلاینده های زنده و بی روح برای اتاق تمیز ضروری است. علاوه بر این، بخار، هوا خروج هوا، آب تمیز و هوای فشرده مورد نیاز وسایل نقلیه تولید باید رعایت شود.
هر دو آلاینده های زنده و غیر زندگی می توانند اتاق را آلوده کنند. این یک واقعیت کوچک شناخته شده است که بزرگترین آلودگی زندگی انسان است. در عرض یک دقیقه، نزدیک به یک هزار باکتری و قارچ از بدن ما پخش شد. این باید از میکروارگانیسم ها، ویروس ها و باکتری های موجود در هوا و آب حذف شود.
حضور آلاینده های زنده مانند میکروارگانیسم ها و باکتری ها، استریل نامیده می شود. اتاق تمیز یکصد درصد استریلیزاسیون است. به منظور دستیابی به این هدف، آلاینده ها باید به حداقل یا حتی صفر برسند. این اتاق ها به طور خاص طراحی شده و تحت فشار ثابت نگه داشته می شوند و به عنوان اتاق تمیز شناخته می شوند.
استاندارد ایزو 14644 Cleanroom برای اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده با این اتاق طراحی شده است. اساس این استاندارد، استاندارد 209E است. استاندارد TS 11605 استانداردی است که توسط TSE ترجمه شده است و با شرایط کشور ما سازگار است. استاندارد ایزو 14644 Cleanroom شامل چهار موضوع اصلی است: دامنه، دستور العمل، طبقه بندی و تظاهرات انطباق.
پروسه های کنترل انجام شده برای مشاهده و مستند سازی عملکرد فرایندهای تولید اعتبار سنجی نامیده می شود. هدف از این فرایند کنترل هر مرحله از مراحل تولید است. اعتبار سنجی می تواند برای وسایل نقلیه ای که تولید را تحت تاثیر قرار می دهند یا در تولید استفاده شود، انجام شود. در این مورد، مشخصات، مونتاژ، اندازه گیری و عملکرد وسایل نقلیه مورد استفاده بررسی می شود. یا اعتبار سنجی را می توان برای هر محصول تولید کرد.
اتاق های تمیز در بیمارستان ها، داروخانه ها، آزمایشگاه ها و بخش های غذایی وجود دارد که به طور خاص بر سلامت انسان تأثیر می گذارد و تولید کنندگان مسئول هستند و سازگاری این اتاق های تمیز با استانداردها باید توسط سازمان های خنثی مورد آزمایش قرار گیرد.
اندازه گیری ذرات، اندازه گیری فشار دیفرانسیل، اندازه گیری دما و رطوبت، آزمون بازیابی، محاسبه سرعت جریان هوا و تعدادی تغییرات هوا، آزمایشات هویت فیلتر Hepa باید توسط کارکنان مجرب بدون خطا انجام شود.
حوادث مرگ در نتیجه اشتباهات طراحی یا کاربردی که باید در Clean Room طراحی شده برای بدست آوردن یک محصول استریل ایجاد شود
بدیهی است که ظهور خواهد کرد. هدف از آزمایشات و کنترلها در مرحله طراحی و اجرا اطمینان از این است که طراحی و کاربرد با کیفیت بسیار بالا ساخته شده و از خطاهای احتمالی جلوگیری می کند.
از این نکته غافل نشوید که با اجرای روشهای کنترل مشابه در پروژه های HVAC جهت آسایش و سایر تأسیسات صنعتی ، از خسارات مادی و معنوی کارفرما ، طراح و مجریان تا حد زیادی جلوگیری شده و کیفیت افزایش خواهد یافت.
برای کسب اطلاعات بیشتر، می توانید از تیم های متخصص ما از آدرس های تماس و شماره های تلفن ما بهره مند شوید و شما می توانید پاسخ های خود را به تمام سوالات خود دریافت کنید.
