GMP سیستم مدیریت کیفیت خوب

GMP سیستم مدیریت کیفیت خوب


با جهانی شدن ، ارائه خدمات با کیفیت بالا ، بهداشتی و محصولات بهداشتی ، دارویی و مواد غذایی از اهمیت بالایی برخوردار شده است. بنابراین ، نیاز به تغییر سیستم های کنترل کیفیت و صدور گواهینامه ، که برای سلامت عمومی نیز مهم هستند ، وجود دارد.

امروزه ، بسیاری از موسسات و سازمانها به ویژه در بخش بهداشت ، شیوه های ساخت خوب tercih (IUU) را ترجیح می دهند که شامل روش های پیشرفته کنترل کیفیت بهداشت و سیستم های صدور گواهینامه است که به راحتی با سیستم های کاری سازگار می شوند. اولین زمینه استفاده از IUU بخش مواد غذایی است و شامل شیوه های مربوط به بهداشت و مدیریت کیفیت است.

در سالهای اخیر ، آگاهی از حمایت از سلامت انسان در مراحل تولید انواع کالاها و خدمات بازتاب یافته است. در نتیجه ، IUU با گذشت زمان در بخش های مختلف مورد استفاده قرار گرفته و به عنوان یک مرجع به دنبال در تجارت بین المللی تبدیل شده است.

شیوه های تولید مناسب یک سیستم کنترل کیفیت است که تولید ، ذخیره سازی ، توزیع و تحویل داروهای دارویی ، آرایشی ، مواد غذایی و داروهای دامپزشکی را به مصرف کنندگان کنترل می کند و به راحتی در بسیاری از بخش های مختلف قابل اجرا است.

برنامه های تولید خوب اتحادیه اروپا (GMP) با مقررات زیبایی که در 2010 به تصویب رسید ، آغاز شد. در کلیه کشورهای عضو و کشورهای نامزد ، سازمان های تولید کننده لوازم آرایشی موظف هستند که مقررات این آیین نامه را رعایت کنند. کشور ما نیز این عمل را آغاز کرده است. بر این اساس ، گواهینامه GMP هم به دنبال تولید محصولات آرایشی و بهداشتی در کشور ما است و هم برای محصولاتی که از کشورهای خارجی وارد و عرضه می شوند.

سامانه شیوه های تولید خوب GMP دارای استانداردهایی برای بهبود قابلیت اطمینان در کلیه فرآیندها است ، از تولید گرفته تا توزیع و توزیع محصولاتی که مستقیماً بر سلامت انسان تأثیر می گذارد ، از جمله داروها ، مواد غذایی ، آرایشی و ابزارهای پزشکی ، تحت شرایط و سیستمهای مورد نظر. موسسه استاندارد ترکیه خدمات گواهینامه GMP را توسط بخش صدور گواهینامه شیمیایی مرکز صدور گواهینامه محصول ارائه می دهد.

TSE صدور گواهینامه هایی را در محدوده محصولات آرایشی و بهداشتی TS EN ISO 22716 / 2013 ، شیوه های تولید خوب (GMP) ، راهنمای شیوه های تولید خوب ، در صورت درخواست شرکت هایی که در بخش آرایشی و بهداشتی در داخل و خارج از کشور درخواست می کنند ، صادر می کند.

شرکت های تولید کننده که می خواهند گواهی برای محصولات خود را بدست آورند می توانند در صورت داشتن حق دریافت گواهینامه در سایت های تولید و در انتهای کنترل بر روی مواد ، محصولات و کالاهایی که تولید می کنند ، می توانند گواهینامه سیستم سیستم های تولیدی خوب GMP را دریافت کنند.

سیستم GMP Good Manufacturing Practices System تضمین می کند که همه مراحل از ابتدای تولید به عنوان مواد خام تا تولید، پردازش، طراحی، تولید، بسته بندی، ذخیره سازی و توزیع محصول، مطابق با استانداردهای مشخص شده نه تنها در شرایط تولید و توزیع، بلکه همچنین در زمینه اطمینان از کیفیت در تمامی جنبه های محصول، مطابقت دارد.

سیستم GMP رویکرد اساسی کیفیت برای تولید سالم در صنایع غذایی و دارویی است. این شرکت با تمام جنبه های شرکت های تولیدی ، نه تنها کارمندان یا محصولات سرو کار دارد. سایت ، روابط آن با محیط ، ماشین آلات و تجهیزات مورد استفاده ، فرآیندهای تولید ، صلاحیت کارکنان و ویژگی های مواد اولیه مورد استفاده ، کیفیت و قابلیت اطمینان همه در یک را تعیین می کند.
سیستم GMP Good Manufacturing Practices، که شامل فعالیت های تولیدی در بخش های داروسازی و مواد غذایی است، در زمانی که قانون لوازم آرایشی تصویب شد، مواد شوینده و مواد پاک کننده نیز در کلاس زیبایی پذیرفته شدند.

کلیه فرایندهای تولید باید بررسی و به وضوح مشخص شوند ، محصولات باید همیشه مطابق با استانداردهای لازم تولید شوند ، مراحل حساس و تغییراتی که باید در فرآیندهای تولید ایجاد شود باید تصویب شود و کلیه امکانات مورد نیاز برای یک سیستم تولیدی خوب باید فراهم شود.

در محدوده سیستم ، کارکنان باید واجد شرایط و آموزش دیده باشند ، امکانات تولیدی برای تولید باید مناسب باشد ، باید ماشین آلات و تجهیزات مناسبی برای تولید وجود داشته باشد ، از مواد صحیح در تولید استفاده شود ، باید از اصول جریان کار و دستورالعمل های کاربردی تهیه شود ، مکان های ذخیره سازی مناسب برای محصولات فراهم شود و کارهای حمل و نقل با روش های صحیح انجام شود. کارکنان باید برای رعایت جریانهای کاری و دستورالعمل های برنامه آموزش ببینند ؛ سوابق باید در حین تولید نگه داشته شوند که نشان می دهد فعالیت ها مطابق با جریان کار و دستورالعمل برنامه است و محصولات دارای کیفیت مورد انتظار هستند.

و همچنین انحرافات تولید باید ثبت شود ، سوابق نگهداری شده باید در دسترس باشد ، توزیع محصولات باید بدون هیچ گونه خطری انجام شود که بر کیفیت آنها تأثیر بگذارد. باید سیستمی برای رسیدگی به شکایات ایجاد شود.

شرکتهایی که سیستم تولید خوب GMP را ایجاد و اجرا می کنند شهرت بسیار بیشتری نسبت به سایر شرکتها در بازار کسب می کنند ، اعتبار آنها را افزایش می دهند و از مزایای رقابتی برخوردار می شوند. علاوه بر این ، از آنجا که فعالیت های آن وارد استاندارد شده و مقررات قانونی لازم نیز رعایت می شود ، همیشه برای بازرسی های وزارت بهداشت آماده می شود. 

برای کسب اطلاعات بیشتر، می توانید از تیم های متخصص ما از آدرس های تماس و شماره های تلفن ما بهره مند شوید و شما می توانید پاسخ های خود را به تمام سوالات خود دریافت کنید.



شما می توانید یک قرار ملاقات یا درخواست برای اطلاعات جامع ایجاد کنید.

کپی رایت © 2018 شرکت آزمایشگاهی EUROLAB شرکت گواهینامه فنی همه حقوق محفوظ است