علامت CE نشانه ای از انطباق با دستورالعمل های جدید اتحادیه اروپا است که نشان می دهد محصولی که آن متصل است سالم و امن برای انسان ها، حیوانات و محیط زیست است. برای یک محصول که در محدوده ی یک یا چند دستورالعمل جدید قرار می گیرد ممکن است که شماره 25 برای وارد شدن به بازار اتحادیه ی اروپا بدون CE مارک پیدا کند. علامت CE یک علامت بهداشت و ایمنی است که در چارچوب رویکرد ینی جدید ایجاد شده توسط اتحادیه اروپا در 1985 برای اطمینان از حرکت آزاد کالا مورد استفاده قرار می گیرد. این در نظر گرفته شده است که از یک نشانه اتحادیه اروپا برای نشان دادن انطباق با دستورالعمل های اتحادیه اروپا استفاده نماید، نه نشانگرهای مختلفی از انطباق مورد استفاده در سراسر اتحادیه اروپا.

در حالی که مارک CE این اطمینان را به تولیدکنندگان می دهد تا اطمینان حاصل کنند که محصولات آنها با برخی از استانداردها و الزامات مطابقت دارد ، کاربران را قادر می سازد بدانند که این محصول با استانداردهای اساسی کیفیت و ایمنی مطابقت دارد. مارک CE توسط بسیاری از کاربران به عنوان نمادی از کیفیت شناخته می شود ، گواهی CE علامتی است که نشان می دهد اگر این محصولات برای اهداف مورد نظر خود استفاده شوند به زندگی و مال انسان ، موجودیت گیاهان و حیوانات و محیط زیست آسیب نمی رسانند ، به عبارت دیگر ، این محصول یک محصول ایمن است.

گواهی CE مورد نیاز برای تمام محصولات تولید شده در اتحادیه اروپا و تحت پوشش یک یا چند دستورالعمل اتحادیه اروپا، و همچنین برای فروش محصولات در کشورهای غیر اتحادیه اروپا در اتحادیه اروپا است.

اتحادیه اروپا برنامه صدور گواهینامه CE را برای ایجاد تجارت بین کشورهای عضو ساده تر و ارزان تر راه اندازی کرده است. این بدان معنی است که سازنده ادعا می کند که محصولش با حداقل الزامات قانونی که توسط دستورالعمل های اتحادیه اروپا در زمینه های بهداشت و ایمنی مطابقت دارد، مطابق است.

مشتریان اغلب CE مارک را بر روی یک محصول به عنوان ملاقات با استانداردهای مشخص شده مشخص می کنند، در نتیجه نشان دهنده حداقل نشان دهنده کیفیت است که ممکن است از دیگر محصولات گم شده باشد.

ویژگی اصلی مقررات اتحادیه اروپا این است که محصولات دارای CE مارک محدود به الزامات اساسی است که الزامات بهداشت و ایمنی بالا را اعمال می کند. الزامات اساسی به خطرات مربوط به محصول اشاره دارد، بنابراین تولید کنندگان باید تحلیل های خطر و مستندات فنی را انجام دهند، اگر آنها در استانداردهای هماهنگ استفاده نشده باشند.

الزامات اساسی نتایجی را که باید بدست نیاید و خطراتی که باید برطرف شود مشخص نکند، اما نکات فنی و نکات مربوط به چگونگی مقابله با آنها را مشخص نمی کند. تولید کنندگان می توانند راه حل های دقیق و جزئیات برنامه را برای اطمینان از انطباق با الزامات اساسی با استفاده از استانداردهای یا مشخصات مربوطه مطابقت دهند.

مارک CE مستقیما به سیستم های مدیریت کیفیت (TS EN ISO 9001) مربوط نمی شود. علامت CE نشان می دهد که هر محصول طراحی شده و تولید می شود مطابق با دستورالعمل های جدید اتحادیه اروپا و استانداردهای اروپایی هماهنگ. در سیستم مدولار، دیده می شود که سیستم های مدیریت کیفیت برای برخی از گروه های محصول ضروری است.