Ανεξάρτητα από το πόσο υψηλό είναι το επίπεδο σχεδιασμού, εφαρμογής και δοκιμών της εγκατάστασης κλιματισμού που σχετίζεται με το καθαρό δωμάτιο, εάν οι κατασκευαστικές εργασίες στο καθαρό δωμάτιο δεν εκτελούνται σύμφωνα με τα πρότυπα καθαρού δωματίου, είναι πολύ δύσκολο να αποκτήσετε την κατηγορία καθαρισμού καθαρού δωματίου. Δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι, για παράδειγμα, η μόλυνση του προϊόντος ή του εγχυτήρα που εγχέεται απευθείας στο σώμα σε νοσοκομειακό περιβάλλον σίγουρα θα οδηγήσει σε θάνατο.
Εκτός από τη θερμοκρασία και την υγρασία, ο έλεγχος των παραμέτρων όπως οι κατευθύνσεις ροής αέρα, η πίεση του αέρα και οι ζώντες και άψυχοι ρύποι είναι ουσιώδεις για την καθαρή αίθουσα. Επιπλέον, ο ατμός, ο εξαγνόμενος αέρας, το καθαρό νερό και ο πεπιεσμένος αέρας που απαιτούνται από τα οχήματα παραγωγής πρέπει να πληρούνται.
Τόσο οι ζώντες όσο και οι μη ζώντες ρύποι μπορούν να μολύνουν το δωμάτιο. Είναι ελάχιστα γνωστό το γεγονός ότι ο μεγαλύτερος μολυσματικός ρύπος είναι ανθρώπινος. Μέσα σε ένα λεπτό, περίπου χίλιες βακτήρια και μύκητες εξαπλώθηκαν από το σώμα μας. Πρέπει να αφαιρεθεί από μικροοργανισμούς, ιούς και βακτήρια που βρίσκονται στον αέρα και στο νερό.
Η παρουσία ζωντανών μολυσματικών ουσιών, όπως είναι οι μικροοργανισμοί και τα βακτηρίδια, ονομάζεται αποστειρωμένη. Το καθαρό δωμάτιο είναι εκατό τοις εκατό αποστείρωση. Προκειμένου να επιτευχθεί αυτό, είναι απαραίτητο να μεταφερθούν οι ρυπαντές στο ελάχιστο ή ακόμα και στο μηδέν σε οποιαδήποτε επιφάνεια. Οι χώροι αυτοί είναι ειδικά σχεδιασμένοι και διατηρούνται υπό συνεχή πίεση και ονομάζονται καθαρά δωμάτια.
Το πρότυπο ISO 14644 Cleanroom έχει σχεδιαστεί για καθαρά δωμάτια και ελεγχόμενα περιβάλλοντα με αυτά τα δωμάτια. Η βάση αυτού του προτύπου είναι το πρότυπο 209E. Το πρότυπο TS 11605 είναι το πρότυπο που μεταφράζεται από τις ΜΣΕ και προσαρμόζεται στις συνθήκες της χώρας μας. Το πρότυπο ISO 14644 Cleanroom αποτελείται από τέσσερα κύρια θέματα: πεδίο εφαρμογής, συνταγές, ταξινόμηση και επίδειξη συμμόρφωσης.
Οι διαδικασίες ελέγχου για την παρακολούθηση και την τεκμηρίωση της απόδοσης των διαδικασιών παραγωγής ονομάζονται επικύρωση. Σκοπός αυτής της διαδικασίας είναι να κρατιέται υπό έλεγχο κάθε στάδιο των σταδίων παραγωγής. Οι πράξεις επικύρωσης μπορούν να γίνουν για οχήματα που επηρεάζουν την παραγωγή ή χρησιμοποιούνται στην παραγωγή. Στην περίπτωση αυτή ελέγχονται οι προδιαγραφές, η εγκατάσταση, οι μετρήσεις και οι επιδόσεις των οχημάτων που χρησιμοποιούνται. Μπορούν να γίνουν διαδικασίες επικύρωσης για κάθε παραγόμενο προϊόν.
Θα πρέπει να υπάρχουν καθαροί χώροι σε νοσοκομεία, φαρμακευτικά προϊόντα, εργαστήρια και τομείς τροφίμων που επηρεάζουν ιδιαίτερα την ανθρώπινη υγεία και οι παραγωγοί είναι υπεύθυνοι και η συμβατότητα αυτών των καθαρών δωματίων με πρότυπα θα πρέπει να δοκιμάζεται από ουδέτερες οργανώσεις.
Μέτρηση σωματιδίων, Μέτρηση διαφορικής πίεσης, Μέτρηση θερμοκρασίας και υγρασίας, Δοκιμή ανάκτησης, Υπολογισμός του ρυθμού ροής αέρα και του αριθμού των αλλαγών αέρα, Οι δοκιμές στεγανότητας του φίλτρου Hepa πρέπει να εκτελούνται από ειδικευμένο προσωπικό χωρίς σφάλμα.
Περιστατικά θανάτου ως αποτέλεσμα σφαλμάτων σχεδιασμού ή εφαρμογής που πρέπει να γίνουν σε καθαρά δωμάτια που έχουν σχεδιαστεί για να αποκτήσουν ένα αποστειρωμένο προϊόν
Είναι προφανές ότι θα εμφανιστεί Ο σκοπός των δοκιμών και των ελέγχων που διεξήχθησαν τόσο κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού όσο και της φάσης εφαρμογής είναι να διασφαλιστεί ότι ο σχεδιασμός και η εφαρμογή είναι κατασκευασμένα πολύ υψηλής ποιότητας και για την αποφυγή πιθανών σφαλμάτων.
Δεν πρέπει να παραβλεφθεί ότι με την εφαρμογή παρόμοιων μεθόδων ελέγχου σε έργα HVAC άνεσης και άλλων βιομηχανικών εγκαταστάσεων, οι υλικές και ηθικές απώλειες τόσο του εργοδότη, του σχεδιαστή όσο και των εφαρμοστών θα προληφθούν σε μεγάλο βαθμό και η ποιότητα θα αυξηθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να απευθυνθείτε στην ομάδα εμπειρογνωμόνων μας από τις διευθύνσεις επικοινωνίας και τους αριθμούς τηλεφώνου μας και μπορείτε να λάβετε απαντήσεις σε όλες τις ερωτήσεις σας.
