Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP

Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP


Με την παγκοσμιοποίηση, είναι όλο και πιο σημαντικό να παρέχουμε υψηλής ποιότητας υπηρεσίες υγιεινής και προϊόντα στον τομέα της υγείας, της φαρμακευτικής και των τροφίμων. Έτσι, υπάρχει ανάγκη αλλαγής των συστημάτων ελέγχου ποιότητας και πιστοποίησης, τα οποία είναι επίσης σημαντικά για τη δημόσια υγεία.

Σήμερα, πολλοί οργανισμοί και οργανισμοί, ιδίως στον τομέα της υγείας, προτιμούν τις μεθόδους καλής παρασκευής καλής παρασκευής (IUU) gelişmiş, οι οποίες περιλαμβάνουν προηγμένες μεθόδους ελέγχου της ποιότητας της υγιεινής και συστήματα πιστοποίησης που μπορούν εύκολα να προσαρμοστούν στα συστήματα εργασίας. Το πρώτο πεδίο χρήσης της ΠΛΑ είναι ο τομέας των τροφίμων και περιλαμβάνει πρακτικές που σχετίζονται με την υγιεινή και τη διαχείριση της ποιότητας.

Τα τελευταία χρόνια, η συνειδητοποίηση της προστασίας της ανθρώπινης υγείας έχει αρχίσει να αντικατοπτρίζεται στα στάδια της παραγωγής όλων των ειδών αγαθών και υπηρεσιών. Ως εκ τούτου, η παράνομη και ανεξέλεγκτη αλιεία έχει χρησιμοποιηθεί σε διάφορους τομείς με την πάροδο του χρόνου και έχει καταστεί αναζήτητη αναφορά στο διεθνές εμπόριο.

Οι ορθές κατασκευαστικές πρακτικές είναι ένα σύστημα ποιοτικού ελέγχου που ελέγχει την παραγωγή, την αποθήκευση, τη διανομή και την παράδοση φαρμάκων, καλλυντικών, τροφίμων και κτηνιατρικών παρασκευασμάτων στους καταναλωτές και μπορεί εύκολα να εφαρμοστεί σε πολλούς διαφορετικούς τομείς.

Οι εφαρμογές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής της ΕΕ (GMP) ξεκίνησαν με τον κανονισμό για τα καλλυντικά που υιοθετήθηκε στο 2010. Σε όλα τα κράτη μέλη και τις υποψήφιες χώρες, οι οργανισμοί παραγωγής καλλυντικών προϊόντων υποχρεούνται να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Η χώρα μας ξεκίνησε επίσης αυτήν την πρακτική. Συνεπώς, ζητείται πιστοποιητικό GMP τόσο για τα καλλυντικά προϊόντα που παράγονται και εξάγονται στη χώρα μας όσο και για τα προϊόντα που θα εισαχθούν και θα προσφερθούν προς πώληση από ξένες χώρες.

Το Σύστημα ορθών πρακτικών παρασκευής GMP έχει πρότυπα για τη βελτίωση της αξιοπιστίας όλων των διαδικασιών, από την παραγωγή μέχρι τη διανομή και τη διανομή προϊόντων που επηρεάζουν άμεσα την ανθρώπινη υγεία, όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα τρόφιμα, τα καλλυντικά και οι ιατρικές συσκευές, υπό τις επιθυμητές συνθήκες και συστήματα. Το τουρκικό ινστιτούτο τυποποίησης παρέχει υπηρεσίες πιστοποίησης GMP από το Τμήμα Πιστοποίησης του Χημικού Τομέα του Κέντρου Πιστοποίησης Προϊόντων.

Η ΜΣΕ εκδίδει πιστοποιητικά που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του TS EN ISO 22716 / 2013 Καλλυντικά, ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP), Οδηγός Καλών Βιομηχανικών Πρακτικών, εάν το ζητήσουν εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τομέα των καλλυντικών τόσο εντός όσο και εκτός της χώρας.

Οι εταιρείες παραγωγών που επιθυμούν να αποκτήσουν πιστοποιητικό για τα προϊόντα τους μπορούν να λάβουν Πιστοποιητικό συστήματος GMP Good Manufacturing Practices if they έχουν δικαίωμα να λαμβάνουν πιστοποιητικά στις εγκαταστάσεις παραγωγής και στο τέλος των ελέγχων για τις ουσίες, τα προϊόντα και τα προϊόντα που παράγουν.

GMP Good Manufacturing Practice Σύστημα, προϊόν όχι μόνο των συνθηκών παραγωγής και διανομής, στη διατήρηση εξασφάλιση της ποιότητας σε όλες τις πτυχές του προϊόντος, πιο πρώτη ύλη για την είσοδο της παραγωγής, της μεταποίησης, το σχεδιασμό του προϊόντος, την παραγωγή, συσκευασία, όλα τα στάδια μέχρι την αποθήκευση και την παροχή εξασφαλίζει ότι σύμφωνα με το καθορισμένο πρότυπο.

Το Σύστημα GMP είναι η βασική προσέγγιση ποιότητας για μια υγιή παραγωγή στη βιομηχανία τροφίμων και φαρμακευτικών προϊόντων. Η εταιρεία ασχολείται με όλες τις πτυχές των εταιρειών παραγωγής, όχι μόνο των εργαζομένων ή των προϊόντων. Ο χώρος, οι σχέσεις του με το περιβάλλον, οι μηχανές και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται, οι διαδικασίες παραγωγής, τα προσόντα των εργαζομένων και τα χαρακτηριστικά της χρησιμοποιούμενης πρώτης ύλης καθορίζουν την ποιότητα και την αξιοπιστία του all-in-one.
Ειδικά καλύπτει τις δραστηριότητες παραγωγής φαρμακευτικών και της βιομηχανίας τροφίμων GMP Good Manufacturing Practice σύστημα, τότε ο νόμος εγκρίθηκε καλλυντικών, απορρυπαντικών και προϊόντων καθαρισμού είναι καλά αποδεκτή στα καλλυντικά edilince σειρά έχει απήχηση στον τομέα των καλλυντικών.

Όλες οι διαδικασίες παραγωγής θα πρέπει να αναθεωρούνται και να προσδιορίζονται με σαφήνεια, τα προϊόντα πρέπει πάντα να παράγονται σύμφωνα με τα απαιτούμενα πρότυπα, πρέπει να εγκρίνονται τα κρίσιμα βήματα και οι αλλαγές που πρέπει να γίνουν στις διαδικασίες παραγωγής και πρέπει να παρέχονται όλες οι εγκαταστάσεις που απαιτούνται για ένα καλό σύστημα παρασκευαστικών πρακτικών.

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής θα πρέπει να είναι κατάλληλες για παραγωγή, θα πρέπει να υπάρχουν κατάλληλα μηχανήματα και εξοπλισμό για την παραγωγή, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα σωστά υλικά στην παραγωγή, οι αρχές ροής εργασίας και οι οδηγίες εφαρμογής, θα πρέπει να παρέχονται κατάλληλοι χώροι αποθήκευσης για τα προϊόντα και οι εργασίες μεταφοράς θα πρέπει να γίνονται με σωστές μεθόδους. οι εργαζόμενοι πρέπει να εκπαιδεύονται για να συμμορφώνονται με τις ροές εργασίας και τις οδηγίες εφαρμογής · τα αρχεία πρέπει να φυλάσσονται κατά τη διάρκεια της παραγωγής, τα οποία αποδεικνύουν ότι οι δραστηριότητες είναι σύμφωνες με τις ροές εργασίας και τις οδηγίες εφαρμογής και ότι τα προϊόντα είναι της αναμενόμενης ποιότητας.

Επίσης, οι αποκλίσεις στην παραγωγή πρέπει να καταγράφονται, τα αρχεία που τηρούνται πρέπει να είναι προσιτά, η διανομή των προϊόντων πρέπει να γίνεται χωρίς κανένα κίνδυνο που θα επηρεάσει την ποιότητά τους. πρέπει να δημιουργηθεί ένα σύστημα για την αντιμετώπιση καταγγελιών.

Οι εταιρείες που ιδρύουν και διαχειρίζονται το GMP Good Manufacturing Practices System κερδίζουν πολύ μεγαλύτερη φήμη στην αγορά από άλλες εταιρείες, αυξάνουν το κύρος τους και κερδίζουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα. Επιπλέον, δεδομένου ότι οι δραστηριότητές του έχουν τεθεί σε πρότυπο και θα τηρηθούν οι απαραίτητοι νομικοί κανονισμοί, θα είναι πάντα προετοιμασμένοι για τις επιθεωρήσεις του Υπουργείου Υγείας. 

Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να απευθυνθείτε στην ομάδα εμπειρογνωμόνων μας από τις διευθύνσεις επικοινωνίας και τους αριθμούς τηλεφώνου μας και μπορείτε να λάβετε απαντήσεις σε όλες τις ερωτήσεις σας.



Μπορείτε να δημιουργήσετε αιτήματα για ραντεβού ή περιεκτικές πληροφορίες.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Τεχνική Πιστοποίηση Inc. Όλα τα δικαιώματα κατοχυρωμένα.