Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP

Ποιες είναι οι βασικές αρχές του συστήματος ορθών πρακτικών παρασκευής GMP;


Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας αποτελεί τη βασική δομή του συστήματος GMP, το οποίο υιοθετεί ως πρώτη αρχή την καθιέρωση ελέγχων ποιότητας, ελέγχου ποιότητας και δοκιμών προσόντων.

Δεδομένου ότι το θέμα είναι η ανθρώπινη υγεία, είναι η δεύτερη βασική αρχή του συστήματος για την εξάλειψη ή την ελαχιστοποίηση της πιθανότητας μόλυνσης που προκαλείται από εσωτερικούς και εξωτερικούς παράγοντες στα προϊόντα που παράγονται από εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην παραγωγή τροφίμων, φαρμάκων, καλλυντικών και ιατρικών συσκευών.

Κατά την εφαρμογή του Συστήματος Ορθών Παραγωγών GMP στις κατασκευαστικές εταιρείες σε αυτούς τους τομείς, ακολουθούν ορισμένες βασικές αρχές. Για παράδειγμα, η οργανωτική δομή της εταιρείας και του προσωπικού της θα αναθεωρηθεί και η οργανωτική δομή θα δημιουργηθεί για να παρέχει το υψηλότερο επίπεδο υγιεινής και οι εργαζόμενοι θα εκπαιδευτούν προς αυτήν την κατεύθυνση.

Οι αρχές του συστήματος μπορούν να απαριθμηθούν ως εξής.

Διαχείριση ποιότητας
Προσωπικό και οργάνωση
Κτίριο, υλικό, εξοπλισμός και υλικά
τεκμηρίωση
Εισαγωγή πρώτων προϊόντων, επεξεργασία προϊόντων, αποθήκευση και διανομή
Έλεγχοι ποιότητας και δοκιμές επάρκειας
Έγκριση και εξουσιοδότηση όλων των συναλλαγών
Καταγγελίες και ανάκληση
Διερεύνηση σφαλμάτων, κλινική παρακολούθηση των προϊόντων που παράγονται μετά τη χρήση
Αποθήκευση δειγμάτων, καταστρέφοντας προβληματικά, επιστραφέντα προϊόντα
Εσωτερικός και εξωτερικός έλεγχος.



Μπορείτε να δημιουργήσετε αιτήματα για ραντεβού ή περιεκτικές πληροφορίες.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Τεχνική Πιστοποίηση Inc. Όλα τα δικαιώματα κατοχυρωμένα.