Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP

Ποιο είναι το βασικό πεδίο εφαρμογής του συστήματος ορθής πρακτικής παρασκευής GMP;


Το σύστημα ορθών πρακτικών παρασκευής GMP αντιμετωπίζει την επιχείρηση σε όλες τις πτυχές της, συγκεκριμένα τα βασικά χαρακτηριστικά που πρέπει να διαθέτει και με διαφορετικά κριτήρια για κάθε παραγωγική διαδικασία. Καθορίζει και ελέγχει την ποιότητα και την αξιοπιστία του χώρου παραγωγής, του περιβάλλοντος, του εξοπλισμού εργαλείων και της παραγωγικής διαδικασίας, του προσωπικού και της πρώτης ύλης. Η GMP, που καλύπτει τους τομείς της φαρμακευτικής, καλλυντικών και τροφίμων, καλύπτει επίσης τον τομέα αυτό με την έγκριση του νόμου για τα καλλυντικά, ο οποίος προβλέπει την αποδοχή απορρυπαντικών και προϊόντων καθαρισμού στην κατηγορία "καλλυντικά".

Οι κύριες επικεφαλίδες του πεδίου εφαρμογής του συστήματος είναι οι εξής: 

οργάνωση
Αξιολόγηση κινδύνων των διαδικασιών
Υποδομή και εξοπλισμός
Εκπαίδευση και ικανότητα
Καλές πρακτικές παρασκευής
Υγιεινή, καθαρισμός και αποχέτευση
Συντήρηση και βαθμονόμηση
Θυμηθείτε

Απαιτήσεις του συστήματος. 

Εγκαταστάσεις: αρχές, τύποι περιοχών, περιοχή, ροή, δάπεδα, τοίχοι, οροφές, πλύσιμο και τουαλέτες, φωτισμός, αερισμός, κανάλια εργασίας, καθαρισμός και αποχέτευση, συντήρηση, αναλώσιμα και έλεγχος παρασίτων.
Εξοπλισμός: σχεδιασμός, εγκατάσταση, βαθμονόμηση, καθαρισμός και αποχέτευση, συντήρηση, αναλώσιμα, άδειες, ευθύνες και σύστημα αντιγράφων ασφαλείας.
Πρώτες ύλες και υλικά συσκευασίας: βασικές αρχές, προμήθειες, κρίσιμες και μη κρίσιμες πρώτες ύλες.
Παραγωγή: αρχή καθοδήγησης, κατασκευαστικές εργασίες (κατάσταση σχετικού εγγράφου, αρχικός έλεγχος παραγωγής, αριθμός παραχώρησης παρτίδας, αναγνώριση και διεργασία λειτουργίας, έλεγχος διεργασίας, αποθήκευση χύδην προϊόντος, αποθέματα και πρώτες ύλες), εργασίες συσκευασίας (παρουσία σχετικών εγγράφων, ανάθεση παρτίδας, αναγνώριση γραμμής, εξοπλισμός ελέγχου, είσοδος διεργασίας, αποθήκευση και ταυτοποίηση υλικών συσκευασίας).
Τελικά προϊόντα: Βασική αρχή, έκδοση, αποθήκευση, αποστολή και επιστροφή.
Διακρίβωση ελέγχου ποιότητας: αρχή καθοδήγησης, μέθοδοι δοκιμής, κριτήρια αποδοχής, αποτελέσματα, προδιαγραφές, αντιδραστήρια, λύσεις, πρότυπα αναφοράς, καλλιέργεια, μέσα, δειγματοληψία και αποθήκευση δειγμάτων.
Επεξεργασία μη τεχνικών προϊόντων: τελικά προϊόντα, χύδην προϊόντα, απόρριψη πρώτων υλών και συσκευασιών.
Διαχείριση αποβλήτων: κατευθυντήρια αρχή, τύποι αποβλήτων, τρόφιμα, δοχεία και διάθεση.
Υπεργολαβία: υπεργολαβία, είδη (παραγωγή, συσκευασία, ανάλυση, εξοπλισμός, έλεγχος των παρασίτων), σύμβαση, σύμβαση αποδοχής και γραπτή σύμβαση.
Οι αποκλίσεις.
Καταγγελίες και ανακλήσεις: παραπόνων προϊόντων και υπενθύμιση προϊόντος.
Έλεγχος αλλαγής.
Εσωτερικός έλεγχος.
Τεκμηρίωση: τύποι τεκμηρίωσης και εγγράφων.



Μπορείτε να δημιουργήσετε αιτήματα για ραντεβού ή περιεκτικές πληροφορίες.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Τεχνική Πιστοποίηση Inc. Όλα τα δικαιώματα κατοχυρωμένα.