Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP

Ποια είναι τα απαιτούμενα έγγραφα για να υποβάλετε αίτηση για Πιστοποιητικό συστήματος ορθής πρακτικής παρασκευής GMP;


Καθώς το ζήτημα της ασφάλειας είναι ένα από τα πιο ευαίσθητα θέματα όλων των άλλων συστημάτων διαχείρισης, είναι το πιο σημαντικό ζήτημα στις Ορθές Πρακτικές Κατασκευής GMP, μαζί με την υγιεινή και πρέπει να ληφθούν όλα τα είδη μέτρων ασφαλείας όπως πυρκαγιά, σεισμός, ιχνηλασιμότητα και παρόμοια στις σχετικές επιχειρήσεις.

Καθ 'όλη τη διάρκεια της διαδικασίας εφοδιαστικής, ολόκληρη η διαδικασία από την αγορά πρώτων υλών έως την παραγωγή και τη συσκευασία θα πρέπει να ελέγχεται τέλεια έως ότου τα προϊόντα που επηρεάζουν άμεσα την ανθρώπινη υγεία, όπως φάρμακα, ιατρικά εργαλεία και εξοπλισμός, καλλυντικά και τρόφιμα να φτάσουν στον τελικό χρήστη.

Εκτός από όλες αυτές τις επιθεωρήσεις, η αναφορά προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις τεχνικές προδιαγραφές, λαμβάνοντας τις απαραίτητες προφυλάξεις για την αποτροπή επανάληψης σφαλμάτων, τρόπους διόρθωσης σφαλμάτων, λήψη και επίλυση παραπόνων πελατών και μεθόδους ανάκλησης προϊόντων όταν είναι απαραίτητο, εμπίπτουν επίσης στα πρότυπα του GMP Good Manufacturing Practices System. Εν τω μεταξύ, ο καθορισμός των μεθόδων εσωτερικού ελέγχου των εταιρειών που καθιερώνουν αυτό το σύστημα στους εν λόγω τομείς και ο καθορισμός των αρχών εξωτερικού ελέγχου είναι μεταξύ των απαιτήσεων αυτού του συστήματος.

Όταν οι επιχειρήσεις που υιοθετούν ορθές κατασκευαστικές πρακτικές και παράγουν ανάλογα, συμπληρώνουν τη φόρμα αιτήματος εγγράφου, ξεκινούν τη διαδικασία πιστοποίησης. Όταν ο οργανισμός πιστοποίησης ξεκινήσει την εργασία ελέγχου, θα εξετάσει την τεκμηρίωση που ήταν διαθέσιμη πριν.

Τα κριτήρια που πρέπει να ληφθούν ως βάση στη διαδικασία πιστοποίησης έχουν εκπονηθεί από το Τουρκικό Ινστιτούτο Τυποποίησης, Διεύθυνση Πιστοποίησης Χημικής Βιομηχανίας με βάση τα πρότυπα καθοδήγησης και η πιστοποίηση γίνεται σύμφωνα με αυτά τα κριτήρια.

Εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά ως αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας, η αιτούσα εταιρεία δικαιούται να λάβει πιστοποιητικό GMP. Η περίοδος ισχύος του πιστοποιητικού ορθής παρασκευής GMP είναι 3 έτη. Ωστόσο, οι εταιρείες υπόκεινται σε έλεγχο διενεργώντας ενδιάμεσους ελέγχους από τον οργανισμό πιστοποίησης κάθε χρόνο.




Μπορείτε να δημιουργήσετε αιτήματα για ραντεβού ή περιεκτικές πληροφορίες.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Τεχνική Πιστοποίηση Inc. Όλα τα δικαιώματα κατοχυρωμένα.