Σύστημα ορθών πρακτικών παραγωγής GMP

Τι είναι το σύστημα ορθών πρακτικών παρασκευής GMP;


Το σύστημα, που σημαίνει Καλές Πρακτικές Παραγωγής και στοχεύει να διασφαλίσει ότι προϊόντα που σχετίζονται άμεσα με την υγεία ανθρώπων, όπως φάρμακα, ιατρικά εργαλεία, τρόφιμα και καλλυντικά, παράγονται σε ασφαλή περιβάλλοντα και συνθήκες, αποτελείται από τα πρώτα γράμματα Καλών Παραγωγικών Πρακτικών και είναι γνωστό ως GMP Good Manufacturing Practices στη χώρα μας.

Οι Καλή Βιομηχανικές Πρακτικές GMP αντιμετωπίζουν την επιχείρηση με τα βασικά χαρακτηριστικά και τα διαφορετικά κριτήρια για κάθε παραγωγική διαδικασία. Καθορίζει και ελέγχει την ποιότητα και την αξιοπιστία του χώρου παραγωγής, του περιβάλλοντος, του εξοπλισμού εργαλείων και της παραγωγικής διαδικασίας, του προσωπικού και της πρώτης ύλης. Η GMP, που καλύπτει τους τομείς της φαρμακευτικής, καλλυντικών και τροφίμων, καλύπτει επίσης τον τομέα αυτό με την υιοθέτηση του νόμου για τα καλλυντικά, ο οποίος προβλέπει την αποδοχή απορρυπαντικών και προϊόντων καθαρισμού στην κατηγορία "καλλυντικά".

Η TSE εκδίδει ένα πιστοποιητικό GMP από τη Διεύθυνση Πιστοποίησης Χημικού Τομέα που συνδέεται με το Κέντρο Πιστοποίησης Προϊόντων, τόσο για την παραγωγή και εξαγωγή καλλυντικών προϊόντων στη χώρα μας όσο και για προϊόντα που θα εισαχθούν από ξένες χώρες και θα πωληθούν στην εγχώρια αγορά.

Με την καθιέρωση του συστήματος ορθών παρασκευαστικών πρακτικών GMP, ο στόχος είναι να εξασφαλιστεί ότι προϊόντα όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα τρόφιμα, τα καλλυντικά και τα ιατρικά βοηθήματα που επηρεάζουν την ανθρώπινη υγεία στον πρώτο βαθμό παράγονται υπό τις καθορισμένες συνθήκες και πρότυπα και να αυξάνουν την αξιοπιστία όλων των διαδικασιών από το πρώτο στάδιο της παραγωγής έως το στάδιο της διανομής.

Η TSE ξεκίνησε τις δραστηριότητες πιστοποίησης ορθών πρακτικών παραγωγής (GMP) στο 10 Δεκεμβρίου 2012 τη Δευτέρα. Καλές πρακτικές παρασκευής - η GMP είναι μια σειρά προστατευτικών μέτρων που προετοιμάζονται για την παραγωγή προϊόντων που επηρεάζουν άμεσα την ανθρώπινη υγεία όπως τα τρόφιμα, τα φάρμακα, τα καλλυντικά, τις ιατρικές συσκευές υπό αξιόπιστες συνθήκες και συστήματα και για να αποτρέπεται η πιθανότητα μόλυνσης σε κάθε στάδιο από την προετοιμασία του προϊόντος έως τη διανομή και την αύξηση της αξιοπιστίας.

Οι βασικές αρχές του συστήματος πρακτικής ορθής παρασκευής GMP μπορούν να απαριθμηθούν ως εξής.

Δημιουργία διαχείρισης ποιότητας
Προσωπικό και οργανωτική δομή
Εξασφάλιση του προτύπου σε κτίρια, μηχανήματα, εξοπλισμό και υλικά
Τεκμηρίωση των επιχειρηματικών διαδικασιών και των οδηγιών εφαρμογής
Προσδιορισμός των αρχών εισόδου, επεξεργασίας, αποθήκευσης και διανομής πρώτων υλών
Έλεγχοι ποιότητας και δοκιμές επάρκειας
Έγκριση όλων των δραστηριοτήτων και ταυτοποίηση εξουσιοδοτημένων προσώπων
Συστήματα παραπόνων και ανάκλησης προϊόντων
Διερεύνηση σφαλμάτων και λήψη προφυλάξεων
Αποθήκευση δειγμάτων, καταστροφή προβληματικών ή επιστρεφόμενων προϊόντων
Παροχή εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων
Η αρχή της συμμόρφωσης με όλες αυτές τις αρχές είναι η παροχή υγειονομικών συνθηκών κατά την παραγωγή προϊόντων που επηρεάζουν τον πρώτο βαθμό της ανθρώπινης υγείας. Η διασφάλιση των συνθηκών υγιεινής και της παραγωγής υπό καλές συνθήκες μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την καθιέρωση και τη διαχείριση του συστήματος ορθής παρασκευής πρακτικών ορθής παρασκευής.




Μπορείτε να δημιουργήσετε αιτήματα για ραντεβού ή περιεκτικές πληροφορίες.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Τεχνική Πιστοποίηση Inc. Όλα τα δικαιώματα κατοχυρωμένα.