GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Nasıl Kurulur?


Gıda, ilaç, medikal malzemeler ve kozmetik ürünler üreten firmaların, üretim standartlarını belirlemek amacı ile oluşturulan GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi’ni kurmak için en doğru yol bir belgelendirme kuruluşundan danışmanlık hizmeti almaktır.

GMP (Good Manufacturing Practices) Yani Türkçe anlamı ile İyi Üretim Uygulamaları , Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içeren bir standarttır. Bu uygulama gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sisteminin kurulum süreci aşağıdaki gibi sıralanabilir.

İlk yapılacak iş firmanın yönetim şeklinin ve faaliyet yapısının belirlenmesi olacaktır.
Bu çalışmanın arkasından firmanın organizasyon yapısı ve çalışan niteliklerini belirlemek gelecektir.
Üçüncü adımda fizibilite çalışmaları yapılmaktadır.
Bir sonraki adımda, iş akış şemalarının çıkarılması ve uygulama talimatlarının hazırlanması gelecektir. Bu çalışma iş süreçlerinin belirlenmesi için yapılmaktadır.
Hazırlanan dokümanların GMP İyi Üretim Uygulamaları standardında olması gerekmektedir.
Daha sonra hijyen ve sanitasyon ile ilgili dokümanlar hazırlanacaktır.
Üretimde çevre kontrolü ve izlenmesi ile ilgili prosedürler hazırlanacaktır.
Üretimde kullanılan makine, ekipmanlar ve ham maddeler tespit edilecektir.
İş süreçleri izlenecek ve gerekirse değişiklikler yapılacak ve onaylar alınacaktır.
Üretimi tamamlanan ürünlerin depolama, sevkiyat ve dağıtım koşulları belirlenecektir.
Teknik özelliklere uygun olmayan ürünlerin raporlanması sağlanacak, hataların tekrarlanmaması için gerekli önlemler belirlenecek ve hataların düzeltilme yolları tespit edilecektir.
Müşteri şikayetlerinin alınması ve çözümlenmesine yönelik sistemler kurulacaktır.
Gerekli durumlarda ürün geri çağırmanın yöntemleri tespit edilecektir.
Nihayet firma içinden ve dışından denetim yapılmasının yöntemi belirlenecektir.
Bütün bu çalışmaların tamamlanmasının arkasında, belgelendirme çalışmaları yapılacaktır.




Randevu veya kapsamlı bilgi için talep oluşturabilirsiniz.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Teknik Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.