GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi’ni Kimler Alabilir?


İlaç ve tıbbi gereçler üretiminde de, ürünlerin son kullanıcıya ulaşıncaya kadar tüm lojistik sürecin içinde olan GMP İyi Üretim UYgulamaları sistemi, daha çok gıda ürünlerinin üretim ve dağıtım faaaaliyetlerine odaklanmaktadır.

Son yıllarda önce tavsiye kararı olarak başlayan, sonra ABD ve Avrupa Birliği (AB) üyeleri tarafından uygulanması, zorunlu kılınan kararlara göre her türlü Gıda ve sağlık ürünlerinin GMP koşulları altında üretimlerinin yapılması gerektiği bildirilmiştir. Daha sonra ülkemizde Sağlık bakanlığı tarafından bu kurallar bütünü resmi olarak kabul edilmiştir. GMP kurallarını kendi insanlarının sağlığı, gerçekleştirilen çalışmaların ve üretimlerin dünya tarafından kabul edilebilmesi için yerine getirmek ve uygulamak zorundadır.

Yürülükte olan kozmetik tüzüğü, deterjan ve temizlik ürünlerini kozmetik sınıfında kabul ettiği için, GMP prensipleri kozmetik sektörünü de kapsamıştır. Bu durumda bütün gıda üretimi yapan firmalar, ilaç firmaları, insan ve hayvanlarda kullanılan tıbbi amaçlı araç ve gereç üreten firmalar ve kozmetik firmaları GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi’ni alabilirler.

GMP İyi Üretim Uygulamaları standartları, özellikle kozmetik ürünler için farklı bir standart olarak düzenlenmiş ve ISO 22716 Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları standartları yayınlanmıştır. Ama bu standardın temelinde yine GMP İyi Üretim Uygulamaları standardı bulunmaktadır.

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi, sadece ülkemizde yukarıda sayılan sektörlerde üretim yapan ve ihracat yapan firmalar için değil, aynı zamanda dış ülkelerden bu ürünleri ithal edip satışa sunan firmalarda da uygulanmaktadır.
Netice olarak bu ürünlerde kalitenin sağlanması için, ham madde, ürün geliştirme, üretim, paketleme, stoklama ve dağıtım aşamalarında GMP standartlarına uymak gerekmektedir.

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi’ni işletmelerinde kuran ve işleten firmalar, sistem standartlarına uygun üretim yapmak ve belirlenen iş süreçlerine uygun faaliyet göstermek zorundadırlar. Üretimleri sırasında doğru malzemeler kullanmak ve üretimde doğru makine ve ekipmanları kullanmak zorundadırlar. Çalışanlar dahil olmak üzere kullanılan her şey düzenli ve temiz olmak zorundadır.




Randevu veya kapsamlı bilgi için talep oluşturabilirsiniz.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Teknik Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.