GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi Nedir?


İyi Üretim Uygulamaları-GMP, gıda, ilaç, kozmetik, medikal cihaz gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemlerde üretilmesi için hazırlanmış, ürünün hazırlanmasından dağıtımına her aşamasında kontaminasyon olasılığını önlemek ve güvenilirliği artırmak amacıyla hazırlanmış koruyucu önlemler dizisidir.

AB'nin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, 2013 yılının Temmuz ayından itibaren tüm üye ve aday ülkelerde kozmetik üretim yerleri için Kozmetikte iyi üretim uygulamalarına uyum zorunluluğu getirilecek olup,ülkemizde de 2013 yılında başlayacak uygulama çerçevesinde hem ülkemizde satışa sunulacak ürünler hem de ihracat için GMP Belgesi aranacaktır.

Bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet - ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin "kozmetik" sınıfında kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamaktadır.

GMP (Good Manufacturing Practice) İyi Üretim Uygulamaları olarak türkçeye çevrilebilir. GMP standartları birçok ülke mevzuatlarının içerisinde de yer almaktadır. Ülkeler kendi mevzuatlarında kendilerine uygun GMP kuralları oluşturmuşlardır.

TSE' de, ürün Belgelendirme Merkezi’ne bağlı faaliyet gösteren Kimya Sektörü Belgelendirme Müdürlüğü tarafından, GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi düzenlenmektedir. Bu belge, ülkemizde üretilip ihraç edilecek olan ilaç, gıda, kozmetik ve tıbbi aletler gibi ürünler yanında, dış ülkelerden ithal edilerek iç piyasada satışa sunulacak olan aynı nitelikteki ürünler için de verilmektedir.

Yapılan test, analiz ve denetimler neticesinde sistemi doğru uygulayan ve pozitif sonuçlar elde eden işletmeler, GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi alabilirler.

 







Randevu veya kapsamlı bilgi için talep oluşturabilirsiniz.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Teknik Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.